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隆安
2025-11-10 13:33:47
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶智能藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫度/光照控制精度、附加功能（如數(shù)據(jù)追溯、遠程監(jiān)控）及標準符合性影響，基礎(chǔ)款約8-15萬元，高端定制款可達25萬元以上。選型需結(jié)合藥品穩(wěn)定性試驗標準（如ICH Q1B）、負載量及安全聯(lián)鎖要求，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商，避免因參數(shù)虛標或售后缺失導致試驗失效。
| 項目 | 答案 |
|---|---|
| 基礎(chǔ)款價格 | 8-15萬元（容積≤500L，溫度精度±1℃，光照強度 ） |
| 高端款價格 | 18-25萬元（容積≥1000L，溫度精度± ℃，帶數(shù)據(jù)追溯功能） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（25-65℃）、光照強度（ ）、容積（200-2000L）、控制方式（PLC伺服） |
| 推薦標準 | ICH Q1B（光穩(wěn)定性試驗）、GB/T （環(huán)境試驗設(shè)備校準） |
| 避坑建議 | 拒絕無CNAS認證廠商，要求提供FAT（工廠驗收）測試報告 |
試驗?zāi)康?/strong>：模擬藥品在強光（如日光、熒光）下的降解過程，驗證包裝材料對光線的阻隔效果及藥品穩(wěn)定性，避免因光照導致有效成分分解或外觀變化（如變色、結(jié)晶）。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標準：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可調(diào)節(jié)的最低/最高溫度 | 藥品試驗需覆蓋25-65℃（ICH Q1B） |
| 光照強度 | 設(shè)備輸出的最大光通量 | 需≥ （模擬日光），支持0-100%調(diào)節(jié) |
| 容積 | 設(shè)備內(nèi)部可用空間 | 根據(jù)試樣數(shù)量選擇（200L/500L/1000L） |
| 控制精度 | 實際值與設(shè)定值的偏差 | 優(yōu)先選± ℃（高端款） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 高端款≥1次/秒，基礎(chǔ)款≥1次/分鐘 |
選型決策流程：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶隆安 | 25-65℃ | 無（干燥環(huán)境） | 200/500/1000L | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T | 數(shù)據(jù)追溯、遠程監(jiān)控 | 12-22萬 |
| 成都科儀 | 20-70℃ | 無 | 300/600L | ±1℃ | ICH Q1B | 基礎(chǔ)報警功能 | 8-15萬 |
| 上海環(huán)試 | 25-65℃ | 無 | 500/1200L | ± ℃ | ICH Q1B/ISO 9001 | 自動校準 | 15-20萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞2℃ | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準傳感器 |
| 光照強度不足 | 氙燈壽命到期、反射鏡污染 | 更換氙燈（壽命約2000小時），清潔反射鏡 |
| 報警頻繁 | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過嚴 | 調(diào)整超溫/光照異常報警閾值 |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲卡故障、軟件崩潰 | 定期備份數(shù)據(jù)，更新控制軟件 |
維護周期：
Q1：基礎(chǔ)款與高端款的核心區(qū)別是什么？ A1：基礎(chǔ)款溫度精度±1℃，無數(shù)據(jù)追溯功能，適用于常規(guī)穩(wěn)定性試驗；高端款精度± ℃，支持遠程監(jiān)控和審計追蹤，滿足GMP合規(guī)要求。
Q2：如何驗證廠商的技術(shù)能力？ A2：要求提供CNAS認證報告、同類客戶案例（如藥明康德、恒瑞醫(yī)藥），并實地考察FAT測試過程。
Q3：設(shè)備校準周期是多久？ A3：根據(jù)GB/T ，建議每12個月校準一次，頻繁使用時可縮短至6個月。
Q4：光照強度不足會導致什么后果？ A4：試驗結(jié)果偏差，可能誤判藥品對光線的敏感性，導致包裝材料選擇錯誤。
Q5：采購合同需注意哪些條款？ A5：明確FAT/SAT測試標準、違約責任（如精度不達標時的退貨條款）、備件供應(yīng)周期。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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