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隆安
2025-11-10 14:02:36
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
安徽藥品試驗(yàn)箱廠商需滿足GMP、ISO 13485等標(biāo)準(zhǔn)，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)。通過技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收指標(biāo)、計(jì)量周期及維保條款，可規(guī)避80%以上設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)。
藥品試驗(yàn)箱主要用于模擬高溫老化、濕熱交變等環(huán)境，驗(yàn)證藥品包裝材料（如PVC硬片、鋁箔）的阻隔性、熱封強(qiáng)度及印刷層附著力。典型失效模式包括：
| 參數(shù)類型 | 技術(shù)要求 | 測試方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | GB/T 10592-2008 九點(diǎn)法 |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±2%RH（30%~95%RH范圍） | JJF 1101-2019 傳感器陣列法 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min（25℃→200℃） | 記錄儀采樣率≥1次/秒 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷水/過載三重保護(hù) | 符合IEC 61010-1安全標(biāo)準(zhǔn) |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 合肥環(huán)測 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃ | GMP/ISO 13485 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控+數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 蕪湖科儀 | -40℃~+180℃ | 20%~95%RH | 80L~1000L | ± ℃ | YBB00122003 | 應(yīng)急停機(jī)自動(dòng)通風(fēng)功能 |
| 蚌埠恒溫 | -20℃~+150℃ | 30%~90%RH | 50L~500L | ± ℃ | ICH Q1A(R2) | 防冷凝加熱裝置 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理步驟 |
|---|---|---|
| 升溫緩慢 | 加熱管老化/接觸器故障 | 測量電阻值，更換≥500W/220V元件 |
| 濕度顯示異常 | 干濕球傳感器污染 | 用無水乙醇擦拭，重新標(biāo)定 |
| 頻繁超溫報(bào)警 | 風(fēng)機(jī)故障/風(fēng)道堵塞 | 檢查葉輪轉(zhuǎn)速，清理過濾網(wǎng) |
Q1：如何選擇適合藥包材檢測的試驗(yàn)箱容積？
A：按試樣最大尺寸計(jì)算，單層放置時(shí)設(shè)備內(nèi)膽長寬應(yīng)比試樣大150mm，高度預(yù)留300mm操作空間。例如檢測120×80mm藥板，建議選擇≥300L設(shè)備。
Q2：試驗(yàn)箱校準(zhǔn)必須找第三方機(jī)構(gòu)嗎？
A：根據(jù)CNAS-CL01:2018要求，首次校準(zhǔn)需通過CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，后續(xù)可由廠商提供溯源至國家基準(zhǔn)的校準(zhǔn)服務(wù)，但需保留原始記錄。
Q3：高溫試驗(yàn)后樣品冷卻方式有何要求？
A：藥包材需按YBB00032003規(guī)定自然冷卻至室溫，禁止使用強(qiáng)制風(fēng)冷，防止因熱應(yīng)力導(dǎo)致密封性變化。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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