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隆安
2025-11-11 14:00:00
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠(chǎng)家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
信陽(yáng)步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥、醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化環(huán)境測(cè)試的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、具備實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集與故障預(yù)警功能的廠(chǎng)商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 溫度控制精度要求 | ± ℃（符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)） |
| 典型容積范圍 | 8m3–30m3（負(fù)載密度≤80kg/m3） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 10586-2015、ISO 188 |
| 推薦選型流程 | 需求分析→參數(shù)驗(yàn)證→FAT/SAT測(cè)試→計(jì)量校準(zhǔn) |
| 避坑要點(diǎn) | 拒絕無(wú)安全聯(lián)鎖功能的低價(jià)設(shè)備 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品長(zhǎng)期儲(chǔ)存、加速老化及運(yùn)輸振動(dòng)場(chǎng)景，驗(yàn)證包裝/運(yùn)輸/倉(cāng)儲(chǔ)穩(wěn)定性。典型失效機(jī)理包括：
關(guān)鍵參數(shù)：
| 參數(shù) | 典型值 | 適用場(chǎng)景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃～+70℃ | 加速老化測(cè)試 |
| 濕度范圍 | 20%～95%RH | 濕熱環(huán)境模擬 |
| 溫度均勻性 | ≤± ℃ | 大容積設(shè)備（≥15m3） |
| 采樣率 | 1次/秒 | 動(dòng)態(tài)振動(dòng)測(cè)試 |
安全聯(lián)鎖功能：
步驟1：需求確認(rèn)
步驟2：參數(shù)驗(yàn)證
步驟3：詢(xún)價(jià)模板
選型對(duì)比表
| 廠(chǎng)商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 信陽(yáng)A廠(chǎng) | -20℃～+70℃ | 20%～95%RH | ± ℃ | ICH Q1A | 振動(dòng)臺(tái)聯(lián)動(dòng) |
| 信陽(yáng)B廠(chǎng) | -10℃～+60℃ | 30%～80%RH | ± ℃ | GB/T 10586 | 無(wú)線(xiàn)溫濕度探頭 |
| 信陽(yáng)C廠(chǎng) | -15℃～+65℃ | 25%～90%RH | ± ℃ | ISO 188 | 故障自診斷 |
實(shí)操建議：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 傳感器漂移 | 更換PT100探頭（校準(zhǔn)后使用） |
| 濕度波動(dòng) | 加濕器結(jié)垢 | 定期清洗（每月一次） |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 冷媒泄漏 | 查漏補(bǔ)焊并重新充注R404A |
Q1：如何選擇試驗(yàn)箱容積？
A：按試樣總體積的 倍預(yù)留空間，例如200個(gè)紙箱（ 3/個(gè)）需15m3設(shè)備。
Q2：溫度均勻性不達(dá)標(biāo)怎么辦？
A：檢查風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，調(diào)整循環(huán)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速至標(biāo)稱(chēng)值（通常1400r/min）。
Q3：設(shè)備噪音標(biāo)準(zhǔn)是多少？
A：距設(shè)備1m處噪音≤65dB（符合GB/T 14574-2013）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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