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隆安
2025-11-11 14:00:02
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品穩(wěn)定性試驗常用25℃~60℃） |
| 控制精度要求 | 溫度± ℃，濕度±2%RH（符合ICH Q1A標準） |
| 單箱容積推薦 | 200L~500L（適配藥品包裝尺寸：100mm×100mm×50mm） |
| 安全聯(lián)鎖功能 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖（防止誤操作） |
| 漳州廠商推薦依據(jù) | 具備ISO 17025實驗室認證，提供FAT/SAT現(xiàn)場測試報告 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在倉儲、運輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕、光照），驗證其有效期及包裝完整性。根據(jù)ICH Q1A標準，試驗需覆蓋加速試驗（40℃±2℃/75%RH±5%RH）和長期試驗（25℃±2℃/60%RH±5%RH）。典型失效機理包括：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗要求 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 箱內可放置試樣總質量 | ≥50kg（適配1000盒藥品包裝） |
| 控制方式 | 伺服電機（PID） vs 液壓控制 | 伺服控制（響應速度≤2秒） |
| 分辨率 | 溫度/濕度最小調節(jié)單位 | 溫度 ℃，濕度 %RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | ≤1分鐘（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 200L/500L | ± ℃ | ICH Q1A/FDA | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 漳州科瑞 | -20℃~+120℃ | 20%~95%RH | 300L | ± ℃ | GMP | 觸屏控制、報警短信 |
| 閩南試驗儀器 | -30℃~+100℃ | 15%~90%RH | 400L | ± ℃ | ISO 9001 | 手動校準、基礎報警 |
詢價模板：
“請?zhí)峁┤渌幤贩€(wěn)定性試驗箱（溫度范圍-40℃~+150℃，濕度10%~98%RH，容積500L）的報價單，需包含ISO 17025校準證書、FAT/SAT測試方案及3年維保條款?！?
驗收清單：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 加熱管老化/傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 加濕罐結垢/排水管堵塞 | 清洗加濕罐，疏通排水管 |
| 報警功能失效 | 繼電器接觸不良 | 更換繼電器，檢查線路連接 |
Q1：三箱試驗箱與單箱有何區(qū)別？
A1：三箱設計可獨立控制不同溫濕度條件，適用于多批次藥品并行試驗，效率提升3倍，但初始成本高40%。
Q2：如何驗證設備符合ICH Q1A標準？
A2：要求廠商提供CNAS認可的校準報告，重點檢查溫度均勻性（≤±2℃）和濕度波動度（≤±3%RH）。
Q3：設備壽命一般多久？
A3：正常使用下（每日運行8小時）可達8~10年，定期更換加熱管（每2年）和傳感器（每5年）可延長壽命。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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