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隆安
2025-11-13 08:45:21
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津進口藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格受品牌、容積、精度及附加功能影響，核心區(qū)間為18萬-65萬元。選型需優(yōu)先匹配ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)，重點核查溫度/光照控制精度、安全聯(lián)鎖設(shè)計及校準(zhǔn)服務(wù)能力，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護缺失導(dǎo)致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 天津進口設(shè)備價格區(qū)間 | 18萬-65萬元（依容積、精度、品牌浮動） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（25-80℃）、光照強度（5000-12000Lux）、控制精度（± ℃） |
| 必查標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、GB/T 16293-2014、ISO 9001 |
| 推薦維護周期 | 每3個月校準(zhǔn)傳感器，每年更換氙燈光源 |
| 常見故障 | 光照不均（燈管老化）、溫度漂移（PID參數(shù)失調(diào)） |
試驗?zāi)康?/strong>：模擬藥品在光照、溫度耦合環(huán)境下的穩(wěn)定性，驗證包裝材料抗光解能力，符合ICH Q1B《新原料藥和制劑的光穩(wěn)定性試驗》要求。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 失效關(guān)聯(lián) |
|---|---|---|
| 光照均勻性 | 工作區(qū)各點照度偏差≤15% | 局部過曝導(dǎo)致樣品降解數(shù)據(jù)失真 |
| 溫度波動度 | 穩(wěn)定狀態(tài)下30分鐘內(nèi)最大溫差 | 加速試驗中反應(yīng)速率計算誤差 |
| 氙燈壽命 | 典型5000小時（需記錄使用時長） | 光源衰減導(dǎo)致照度不足，測試無效 |
步驟1：明確需求
步驟2：參數(shù)匹配
詢價模板：
Checklist：
故障1：光照不均
故障2：溫度超調(diào)
維護清單：
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 德國Memmert | 25-80℃ | 10%-80%RH | 300/600/1000L | ± ℃ | ICH Q1B, ISO 9001 | 獨立光照分區(qū)控制 |
| 美國Thermo | 20-75℃ | 15%-75%RH | 400/800L | ±1℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 數(shù)據(jù)云端備份 |
| 日本ESPEC | 30-90℃ | 20%-90%RH | 500/1200L | ± ℃ | JIS Z 8703 | 應(yīng)急斷電記憶功能 |
Q1：進口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備的核心差異是什么？
進口設(shè)備在光照均勻性（≤10%偏差）和長期穩(wěn)定性（MTBF≥5000小時）上優(yōu)于國產(chǎn)，但價格高30%-50%。國產(chǎn)設(shè)備適合預(yù)算有限且測試要求不嚴(yán)的場景。
Q2：如何驗證設(shè)備符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)？
要求供應(yīng)商提供第三方檢測報告，重點核查光照強度校準(zhǔn)記錄（需覆蓋5000Lux和12000Lux兩個測試點）及溫度波動度數(shù)據(jù)（≤±1℃）。
Q3：設(shè)備運行中突然停電怎么辦？
選擇帶UPS不間斷電源的型號，或配置手動記錄功能（停電時需立即記錄環(huán)境溫濕度及已運行時間）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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