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隆安
2025-11-13 08:50:53
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
150L藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥行業(yè)高溫老化、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)考量溫度/濕度控制精度、容積適配性及符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)。用戶應(yīng)優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 0℃–70℃（常規(guī)）/ -20℃–150℃（高低溫） |
| 推薦控制精度 | 溫度± ℃，濕度±2%RH |
| 必選標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 19001-2016 |
| 關(guān)鍵故障點(diǎn) | 加熱管老化、傳感器偏移、密封條開裂 |
| 維保周期 | 每3個月校準(zhǔn)溫濕度傳感器，每年更換密封條 |
1. 試驗(yàn)?zāi)康呐c典型工況 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在包裝、運(yùn)輸、倉儲環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境，驗(yàn)證其有效成分降解速率。根據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，需完成長期試驗(yàn)（25℃/60%RH）、中間試驗(yàn)（30℃/65%RH）和加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）。
2. 關(guān)鍵參數(shù)解析
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | ≥50kg（靜態(tài)） | 超載導(dǎo)致溫度場不均 |
| 試樣尺寸 | ≤400mm×300mm×200mm | 樣品過大阻礙氣流 |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 液壓控制響應(yīng)滯后 |
| 分辨率 | 溫度 ℃，濕度 %RH | 低分辨率導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫保護(hù)、斷電記憶 | 聯(lián)鎖失效引發(fā)樣品損毀 |
3. 選型決策流程
4. 詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -20℃–150℃ | 10%–95%RH | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、ISO 17025 | 獨(dú)立溫濕度校準(zhǔn)口 | 萬–12萬 |
| 賽默飛 | 0℃–70℃ | 20%–80%RH | ± ℃/±2%RH | USP<1197> | 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊 | 15萬–20萬 |
| 精創(chuàng)儀器 | -40℃–180℃ | 5%–98%RH | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 應(yīng)急制冷系統(tǒng) | 6萬–9萬 |
需求階段
技術(shù)協(xié)議階段
FAT/SAT測試
驗(yàn)收階段
Q1：如何判斷廠商是否具備資質(zhì)？ 要求提供CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（編號可官網(wǎng)驗(yàn)證）及近三年GMP合規(guī)審計(jì)報告，避免選擇無認(rèn)證的小作坊。
Q2：設(shè)備出現(xiàn)溫度超調(diào)怎么辦？ 立即停機(jī)檢查：1）加熱管是否結(jié)垢；2）PID參數(shù)是否需優(yōu)化；3）通風(fēng)口是否堵塞。聯(lián)系廠商提供遠(yuǎn)程診斷。
Q3：150L容積是否滿足大批量樣品測試？ 按ICH Q1A要求，樣品擺放需留出20%氣流空間。實(shí)際可用容積約120L，可放置30個500ml試劑瓶（直徑80mm×高150mm）。
Q4：進(jìn)口與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇？ 進(jìn)口設(shè)備（如賽默飛）精度更高但維護(hù)成本高（備件周期長）；國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）性價比突出，需重點(diǎn)考察校準(zhǔn)記錄和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
Q5：設(shè)備長期閑置如何保養(yǎng)？ 每月空載運(yùn)行12小時，防止壓縮機(jī)潤滑油凝固；每季度清潔冷凝器；每年更換干燥劑（分子篩）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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