

隆安
2025-11-13 09:13:56
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
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河南藥品試驗箱選型需結合高溫老化測試需求,重點關注溫度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖及合規(guī)標準(如GB/T )。用戶應通過技術協(xié)議明確參數(shù)邊界,優(yōu)先選擇具備計量認證(CMA)的廠商,避免因設備精度不足導致測試數(shù)據(jù)失效。
藥品試驗箱需模擬高溫老化環(huán)境(如加速藥物穩(wěn)定性測試),關鍵參數(shù)如下:
| 參數(shù) | 說明 | 典型值(藥品測試) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 覆蓋藥品存儲/運輸極端溫度 | -20℃~+150℃ |
| 控制精度 | 實際溫度與設定值偏差 | ± ℃(藥品級要求) |
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫差 | ≤2℃(GB/T ) |
| 負載容量 | 單次測試最大樣品重量 | 50kg~200kg(根據(jù)試樣尺寸) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷電保護、風機故障停機 | 必須配置(ISO 11607) |
失效機理:溫度波動超標會導致藥品有效成分降解(如阿司匹林水解),控制精度不足將直接使測試數(shù)據(jù)無效。
詢價模板:
驗收清單:
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 控制精度 | 容積選項 | 附加特性 | 價格區(qū)間(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗設備 | -70℃~+300℃ | ± ℃ | 100L/200L/500L | 獨立風道、遠程監(jiān)控 | 8~15 |
| 鄭州科瑞儀器 | -40℃~+180℃ | ±1℃ | 150L/300L | 觸摸屏控制、數(shù)據(jù)導出 | 6~10 |
| 洛陽恒溫科技 | -20℃~+150℃ | ± ℃ | 200L/400L | 防爆設計、多段程序控溫 | 10~18 |
Q1:藥品試驗箱必須符合哪些標準?
A:核心標準為GB/T (高溫試驗)和ISO 11607(藥品包裝密封性),進口藥品需參考FDA 21 CFR Part 11(數(shù)據(jù)追溯)。
Q2:如何判斷設備控制精度是否達標?
A:使用標準溫度計(如Fluke 5628)在箱內(nèi)9個點位測量,連續(xù)記錄24小時,最大偏差≤± ℃。
Q3:試驗箱常見故障及解決方法?
A:
Q4:河南廠商報價差異大的原因?
A:低價設備可能省略安全聯(lián)鎖(如無超溫斷電)、使用國產(chǎn)控制器(精度±1℃),長期運行穩(wěn)定性差。
Q5:試驗箱維護周期是多久?
A:每季度清潔冷凝器、檢查密封條;每年更換干燥劑、校準溫度傳感器。
因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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