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隆安
2025-11-14 14:54:58
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
廣東步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)位受容積、溫濕度控制精度、附加功能及廠商資質(zhì)影響，主流設(shè)備價(jià)格區(qū)間為18萬(wàn)–85萬(wàn)元。選型需優(yōu)先匹配ICH Q1A(R2)、GB/T 19633等標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)核查溫度均勻性（± ℃內(nèi)）、濕度控制精度（±3%RH）及安全聯(lián)鎖功能，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效。
| 項(xiàng)目 | 參考值 |
|---|---|
| 廣東主流價(jià)位 | 18萬(wàn)–85萬(wàn)元（容積2m3–30m3，精度±1℃/±3%RH） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（20℃–70℃）、濕度范圍（30%–95%RH）、均勻性（± ℃）、負(fù)載能力 |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633、ISO 18866 |
| 避坑要點(diǎn) | 核查廠商CNAS資質(zhì)、要求提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告、明確FAT/SAT驗(yàn)收條款 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點(diǎn)溫度與設(shè)定值的最大偏差 | 均勻性差導(dǎo)致藥品降解速率測(cè)試失真 |
| 濕度控制精度 | 實(shí)際濕度與設(shè)定值的偏差范圍 | 濕度波動(dòng)影響溶出度、吸濕性測(cè)試結(jié)果 |
| 負(fù)載能力 | 設(shè)備可容納的最大試樣體積或質(zhì)量 | 超載導(dǎo)致溫濕度場(chǎng)畸變，數(shù)據(jù)不可追溯 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕自動(dòng)斷電、門鎖互鎖、報(bào)警功能 | 缺失聯(lián)鎖可能引發(fā)設(shè)備損壞或人員傷害 |
步驟1：明確測(cè)試需求
步驟2：匹配核心參數(shù)
步驟3：核查合規(guī)性
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)>±2℃ | 加熱管老化/傳感器偏移 | 更換加熱元件，重新校準(zhǔn)傳感器 |
| 濕度無(wú)法達(dá)標(biāo) | 加濕器結(jié)垢/排水管堵塞 | 清洗加濕器，疏通排水管道 |
| 報(bào)警代碼E-03 | 門未關(guān)緊/安全聯(lián)鎖觸發(fā) | 檢查門封條，復(fù)位安全開(kāi)關(guān) |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每6個(gè)月 | 使用標(biāo)準(zhǔn)溫濕度源進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn) |
| 制冷系統(tǒng)檢查 | 每年 | 檢測(cè)冷媒壓力、清洗冷凝器 |
| 安全聯(lián)鎖測(cè)試 | 每季度 | 模擬超溫/超濕，驗(yàn)證斷電功能 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)位區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 廣州XX儀器 | 15℃–70℃ | 25%–95%RH | 2–30m3 | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A(R2) | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | 25萬(wàn)–78萬(wàn)元 |
| 深圳YY科技 | 20℃–65℃ | 30%–90%RH | 3–20m3 | ± ℃/±4%RH | GB/T 19633 | 應(yīng)急制冷、斷電保護(hù) | 18萬(wàn)–65萬(wàn)元 |
| 東莞ZZ設(shè)備 | 10℃–75℃ | 20%–98%RH | 5–25m3 | ± ℃/±5%RH | ISO 18866 | 多級(jí)權(quán)限管理 | 22萬(wàn)–85萬(wàn)元 |
Q1：廣東地區(qū)廠商如何篩選？
A：優(yōu)先選擇具有CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室、近3年有藥企合作案例的廠商（如廣州XX儀器2025年為華潤(rùn)三九提供設(shè)備）。避免選擇無(wú)資質(zhì)代理商，防止售后推諉。
Q2：設(shè)備校準(zhǔn)周期如何確定？
A：根據(jù)ISO 18866，溫度設(shè)備每12個(gè)月校準(zhǔn)一次，濕度設(shè)備每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。若設(shè)備使用頻率高（>8小時(shí)/天），建議縮短至6個(gè)月。
Q3：二手設(shè)備能否采購(gòu)？
A：不推薦。二手設(shè)備可能存在傳感器老化、保溫層破損等問(wèn)題，導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)不可靠。ICH Q1A(R2)明確要求設(shè)備需“處于良好維護(hù)狀態(tài)”。
Q4：進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)設(shè)備如何選擇？
A：國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如深圳YY科技）在性價(jià)比、響應(yīng)速度上占優(yōu)，進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Memmert）在長(zhǎng)期穩(wěn)定性上更優(yōu)。若預(yù)算有限且測(cè)試周期短，優(yōu)先選國(guó)產(chǎn)。
Q5：設(shè)備運(yùn)行噪音標(biāo)準(zhǔn)是多少？
A：根據(jù)GB/T 19633，設(shè)備運(yùn)行時(shí)噪音應(yīng)≤65dB(A)。若噪音超標(biāo)，可能因風(fēng)機(jī)軸承磨損或壓縮機(jī)故障，需立即停機(jī)檢修。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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