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隆安
2025-11-14 15:05:08
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
國產(chǎn)大型藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度控制精度、附加功能（如光照/CO?控制）及合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)影響，主流型號價格區(qū)間為15萬-80萬元。選型需結(jié)合ICH Q1A、GB/T 34344等標(biāo)準(zhǔn)，重點關(guān)注溫度均勻性、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖設(shè)計，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致項目延期。
試驗?zāi)康?/strong>：模擬藥品在長期儲存、加速老化（如40℃/75%RH）及中間條件下的穩(wěn)定性，驗證包裝/運輸/倉儲適應(yīng)性。
典型工況參數(shù)：
| 參數(shù) | 指標(biāo)要求 | 失效機(jī)理關(guān)聯(lián) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（常規(guī)） | 高溫導(dǎo)致API降解 |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（無冷凝） | 高濕引發(fā)吸濕結(jié)塊 |
| 溫度均勻性 | ±1℃（ICH Q1A要求） | 局部過熱導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差 |
| 濕度波動度 | ±3%RH | 濕度失控影響溶出度 |
| 負(fù)載能力 | ≥50kg/m3（大型箱體） | 試樣密集導(dǎo)致風(fēng)道阻塞 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電自動保護(hù) | 防止試樣過熱或設(shè)備損壞 |
標(biāo)準(zhǔn)與條款：
詢價模板：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 精度(溫/濕) | 標(biāo)準(zhǔn)符合 | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶哈丁 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 1000 | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A/GB | 光照控制、CO?注入 | 68 |
| 上海林頻 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 800 | ±1℃/±3%RH | ISO 18869 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | 52 |
| 廣州五所 | -30℃~+85℃ | 20%~95%RH | 1200 | ± ℃/± %RH | GB/T 34344 | 應(yīng)急制冷、斷電保護(hù) | 75 |
| 項目 | 頻率 | 操作內(nèi)容 | |
|---|---|---|---|
| 濾網(wǎng)清潔 | 每3個月 | 拆除清洗，干燥后復(fù)位 | |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行多點校準(zhǔn) | |
| 壓縮機(jī)保養(yǎng) | 每2年 | 更換冷凍油、檢查制冷劑壓力 |
Q1：國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備的核心差異是什么？
A：國產(chǎn)設(shè)備在基礎(chǔ)功能（如溫濕度控制）上已達(dá)國際標(biāo)準(zhǔn)，但進(jìn)口設(shè)備在長期穩(wěn)定性（如連續(xù)運行5000小時無故障）和附加功能（如多段程序控制）上仍有優(yōu)勢。建議根據(jù)預(yù)算選擇：預(yù)算≤50萬選國產(chǎn)，預(yù)算＞80萬可考慮進(jìn)口。
Q2：如何驗證廠商的技術(shù)實力？
A：要求提供近3年內(nèi)的同類項目案例（如某藥企的GMP認(rèn)證項目），并核實案例中的設(shè)備型號、驗收報告及用戶評價。避免選擇無實際案例的“貼牌廠商”。
Q3：設(shè)備采購后多久能投入使用？
A：從簽約到驗收通常需60-90天，其中：生產(chǎn)周期45天、運輸15天、安裝調(diào)試30天。若項目緊急，可要求廠商加急生產(chǎn)（可能產(chǎn)生10%-15%的加急費）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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