

隆安
2025-11-19 10:23:52
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
四川綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的售價(jià)受容積、溫濕度范圍、控制精度及標(biāo)準(zhǔn)符合性影響,主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-50萬元。選型需結(jié)合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1A)、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能,優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商,避免低價(jià)設(shè)備因精度不足導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 四川試驗(yàn)箱價(jià)格范圍 | 8萬-50萬元(依容積、精度、標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)劃分) |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍(-20℃~+70℃)、濕度范圍(10%~95%RH)、控制精度(± ℃/±2%RH) |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
| 靠譜廠商特征 | 通過ISO 17025認(rèn)證、提供FAT/SAT驗(yàn)收、支持計(jì)量校準(zhǔn) |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>:模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中的高溫/高濕/低溫環(huán)境,驗(yàn)證包裝材料穩(wěn)定性及藥物有效期,避免因環(huán)境應(yīng)力導(dǎo)致活性成分降解。
典型工況關(guān)鍵參數(shù):
適用標(biāo)準(zhǔn)與條款:
步驟1:明確試驗(yàn)需求
步驟2:參數(shù)對(duì)照表
| 參數(shù) | 小型箱(100L) | 中型箱(500L) | 大型箱(1000L) |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+60℃ | -10℃~+70℃ | -5℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 20%~80%RH | 10%~95%RH | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±1℃/±5%RH | ± ℃/±3%RH | ± ℃/±2%RH |
| 負(fù)載容量 | 20kg | 100kg | 200kg |
步驟3:詢價(jià)模板
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-500 | -10℃~+70℃ | 10%~95%RH | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、GB/T 34344 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、CO?滅菌 | 28 |
| 成都科儀KY-300 | -5℃~+65℃ | 20%~90%RH | ±1℃/±3%RH | ASTM D4332 | 數(shù)據(jù)追溯、USB導(dǎo)出 | 18 |
| 重慶試驗(yàn)RT-800 | -20℃~+70℃ | 15%~85%RH | ± ℃/± %RH | ISO 17025 | 多段編程、應(yīng)急制冷 | 35 |
故障1:溫濕度波動(dòng)超標(biāo)
故障2:壓縮機(jī)頻繁啟停
維護(hù)周期表:
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每6個(gè)月 | 用標(biāo)準(zhǔn)源比對(duì),誤差>1%時(shí)更換 |
| 制冷系統(tǒng)保養(yǎng) | 每年 | 更換干燥過濾器,檢查壓縮機(jī)油位 |
| 門封條檢查 | 每季度 | 更換開裂或變形密封條 |
Q1:小型試驗(yàn)箱能否用于大輸液袋測(cè)試?
A:不可行。大輸液袋高度可能超過小型箱內(nèi)高,導(dǎo)致擱板間距不足,且負(fù)載重量易超限(小型箱通常承重<30kg)。
Q2:如何驗(yàn)證試驗(yàn)箱的均勻性?
A:按ICH Q1A要求,在空載與滿載狀態(tài)下,布置9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)(上中下三層,每層3點(diǎn)),運(yùn)行24小時(shí)后統(tǒng)計(jì)最大溫差。
Q3:低價(jià)設(shè)備可能存在哪些風(fēng)險(xiǎn)?
A:控制精度不足(如溫度波動(dòng)>±1℃)、安全聯(lián)鎖缺失(如超溫?zé)o報(bào)警)、材質(zhì)不耐腐蝕(影響藥品交叉污染風(fēng)險(xiǎn))。
Q4:試驗(yàn)箱是否需要獨(dú)立通風(fēng)?
A:需配置強(qiáng)制通風(fēng)系統(tǒng)(風(fēng)速 ),避免局部溫濕度死角,同時(shí)防止揮發(fā)性試樣(如軟膏)濃度超標(biāo)。
Q5:如何選擇維保服務(wù)商?
A:優(yōu)先選擇設(shè)備原廠或CNAS認(rèn)證的第三方機(jī)構(gòu),核查其備件庫(kù)存(如壓縮機(jī)、控制器)與響應(yīng)時(shí)效承諾。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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