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隆安
2025-11-22 14:04:58
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東無菌試驗箱是高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點關(guān)注溫度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖及標(biāo)準(zhǔn)符合性。通過參數(shù)對比表、采購流程Checklist及故障維護指南，用戶可規(guī)避選型誤區(qū)，確保設(shè)備符合醫(yī)藥、電子等行業(yè)的無菌測試需求。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山東無菌箱價格范圍？ | 基礎(chǔ)型8–15萬元，高端型20–50萬元（依容積/精度差異） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn)？ | GB/T 10592-2008、ISO 11135-2014（醫(yī)用設(shè)備需符合GMP附錄1無菌要求） |
| 典型故障？ | 溫度波動超標(biāo)（PID參數(shù)失調(diào)）、傳感器漂移、安全聯(lián)鎖誤觸發(fā) |
| 維護周期？ | 每3個月清潔風(fēng)道、校準(zhǔn)傳感器；每年更換密封條 |
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 驗證方法 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 室溫+10℃～300℃（醫(yī)藥需支持121℃濕熱滅菌驗證） | 熱電偶多點布測（GB/T ） |
| 溫度均勻性 | ±2℃（空載）/±3℃（滿載） | 9點法布測，持續(xù)24小時 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min（空載） | 記錄儀采集數(shù)據(jù) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖（符合ISO 13849-1安全等級PLd） | 模擬故障觸發(fā)測試 |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-300 | RT+10～300℃ | 10%～98%RH | 300 | ± ℃ | GB/T 10592、ISO 11135 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 濟南華測HT-200 | RT～250℃ | 無濕度 | 200 | ± ℃ | GB/T | 應(yīng)急停機按鈕 |
| 青島博科BK-150 | RT～200℃ | 20%～80%RH | 150 | ±3℃ | ASTM F1980 | 觸摸屏操作 |
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求定義 | 明確測試對象、溫度曲線、安全等級 | 技術(shù)規(guī)格書 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度均勻性、升溫速率、驗收標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T ） | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報價對比 | 要求分項報價（設(shè)備費、運輸費、培訓(xùn)費） | 報價單 |
| FAT（工廠驗收） | 空載/滿載溫度均勻性測試、安全聯(lián)鎖功能驗證 | FAT報告 |
| SAT（現(xiàn)場驗收） | 模擬實際工況運行72小時，檢查數(shù)據(jù)記錄完整性 | SAT報告 |
| 計量校準(zhǔn) | 委托第三方機構(gòu)（如CNAS認(rèn)可實驗室）校準(zhǔn)溫度傳感器 | 校準(zhǔn)證書 |
Q1：山東無菌箱與普通高溫箱的區(qū)別？
A：無菌箱需滿足GMP無菌要求（如空氣過濾效率≥ %）、具備濕熱滅菌功能，普通高溫箱無此限制。
Q2：如何驗證設(shè)備溫度均勻性？
A：按GB/T 在空載/滿載狀態(tài)下布置9個熱電偶，持續(xù)24小時記錄，計算最大溫差。
Q3：采購時是否需要預(yù)留擴展接口？
A：建議預(yù)留485通信接口（支持Modbus協(xié)議），便于接入LIMS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化采集。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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