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隆安
2025-11-26 13:44:37
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬高溫、高濕、光照等極端環(huán)境，驗(yàn)證藥品、醫(yī)療器械在運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)中的穩(wěn)定性。典型失效機(jī)理包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 行業(yè)場(chǎng)景關(guān)聯(lián) |
|---|---|---|
| 溫度精度 | ± ℃（伺服控制） | 加速老化試驗(yàn) |
| 濕度分辨率 | %RH | 吸濕性藥品測(cè)試 |
| 采樣率 | 1次/秒 | 動(dòng)態(tài)響應(yīng)監(jiān)測(cè) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫自動(dòng)斷電、門(mén)鎖保護(hù) | 實(shí)驗(yàn)室安全合規(guī) |
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單層最大承重（kg） | ≥試樣總重× 倍 |
| 控制方式 | 伺服（PID） vs 液壓 | 伺服控制精度更高 |
| 分辨率 | 最小調(diào)節(jié)單位（℃/RH%） | 溫度 ℃、濕度 %RH |
| 驗(yàn)收項(xiàng) | 合格標(biāo)準(zhǔn) | 工具/方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 各點(diǎn)溫差≤±2℃ | 多點(diǎn)溫度記錄儀 |
| 濕度穩(wěn)定性 | 24小時(shí)波動(dòng)≤±3%RH | 精密濕度傳感器 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫30秒內(nèi)斷電 | 模擬故障觸發(fā)測(cè)試 |
| 廠商/型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá)-SDJ系列 | -40℃~150℃ | 10%~98%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 上海林頻-LP系列 | -20℃~85℃ | 20%~95%RH | 300L | ± ℃ | ISO 11607、ASTM D4332 | 應(yīng)急制冷、斷電保護(hù) |
故障1：溫度波動(dòng)大
原因：加熱管老化、傳感器校準(zhǔn)失效。
解決：更換加熱管，每年校準(zhǔn)傳感器（建議使用Fluke 9133校準(zhǔn)儀）。
故障2：濕度顯示異常
原因：濕布老化、加濕器水垢堆積。
解決：每月更換濕布，每季度清洗加濕器。
Q1：如何選擇試驗(yàn)箱容積？
A：按試樣數(shù)量計(jì)算，單層放置面積≤70%工作室面積，層數(shù)≤5層。例如測(cè)試100個(gè)藥瓶（直徑80mm），需選≥300L設(shè)備。
Q2：伺服控制與液壓控制有何區(qū)別？
A：伺服控制（PID算法）響應(yīng)快、精度高，適合動(dòng)態(tài)試驗(yàn)；液壓控制成本低，但滯后性明顯，僅推薦靜態(tài)測(cè)試。
Q3：設(shè)備需符合哪些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？
A：核心標(biāo)準(zhǔn)包括ICH Q1A（穩(wěn)定性試驗(yàn)）、ISO 11607（包裝密封性）、ASTM D4332（運(yùn)輸模擬）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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