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隆安
2025-11-28 09:16:15
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
嘉興長期藥品穩(wěn)定性試驗箱在制藥、醫(yī)療器械及生物技術(shù)領(lǐng)域具備高可靠性，其技術(shù)參數(shù)（如溫度波動± ℃、濕度波動±2%RH）符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，適用于藥品加速/長期穩(wěn)定性測試。選型需重點關(guān)注負載能力、控制精度及安全聯(lián)鎖設(shè)計，采購時需通過FAT/SAT驗證設(shè)備性能，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護缺失導(dǎo)致測試失效。
試驗?zāi)康?/strong>：模擬藥品在倉儲、運輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕），驗證其有效期及包裝完整性。
典型工況：
選型決策流程：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動 | 實際值與設(shè)定值的偏差 | ± ℃ | 測試數(shù)據(jù)不可信 |
| 濕度均勻性 | 箱體內(nèi)各點濕度差 | ≤3%RH | 樣品吸濕不均 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | 錯過瞬態(tài)超溫事件 |
| 負載能力 | 最大試樣重量 | 200kg | 壓縮機過載停機 |
日常維護：
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 嘉興XX-1000L | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 1000L | ± ℃ | ICH Q1A, GMP | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 杭州YY-500L | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 500L | ± ℃ | ISO 17025 | 觸摸屏、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| 上海ZZ-200L | 0℃~+50℃ | 30%~70%RH | 200L | ± ℃ | ASTM E145 | 便攜式、電池供電 |
Q1：嘉興試驗箱的價格范圍是多少？
A：基礎(chǔ)型（200L）約8萬~12萬元，高端型（1000L）約25萬~35萬元，價格差異取決于控制精度與附加功能。
Q2：如何驗證設(shè)備是否符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供第三方檢測報告（如SGS），重點核查溫度波動（≤± ℃）與濕度均勻性（≤±3%RH）。
Q3：試驗箱的校準(zhǔn)周期是多久？
A：建議每12個月校準(zhǔn)一次，使用標(biāo)準(zhǔn)溫度源（如Fluke 9133）與濕度發(fā)生器（如Vaisala HM70）。
Q4：負載量超過額定值會怎樣？
A：導(dǎo)致壓縮機過載停機，長期超載可能損壞制冷系統(tǒng)（如冷凝器泄漏）。
Q5：能否用于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性測試？
A：可以，但需確認設(shè)備符合ISO 11607標(biāo)準(zhǔn)（包裝密封性測試需額外配置泄漏檢測模塊）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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