當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-11-28 09:28:53
600
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心作用？ | 模擬藥品倉儲/運輸環(huán)境，驗證長期穩(wěn)定性 |
| 關(guān)鍵選型參數(shù)？ | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度控制（10%~95%RH）、負載能力 |
| 符合哪些標準？ | ICH Q1A、GB/T 19633、ASTM D4332 |
| 常見故障類型？ | 傳感器漂移、加熱元件老化、密封失效 |
| 采購流程關(guān)鍵點？ | 需求確認→技術(shù)協(xié)議→FAT/SAT驗收→計量校準 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱通過精確控制溫度、濕度、光照等環(huán)境參數(shù)，模擬藥品在倉儲、運輸及使用中的極端條件，驗證其物理、化學及生物穩(wěn)定性。典型應用場景包括：
失效機理示例：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 選型建議 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內(nèi)可調(diào)溫度區(qū)間 | -20℃~85℃ | 覆蓋藥品實際儲存條件±10℃ |
| 濕度控制 | 相對濕度調(diào)節(jié)能力 | 10%~95%RH | 含水藥品需精度±2%RH |
| 負載能力 | 最大試樣重量/體積 | 50kg/ 3 | 按樣品密度（如片劑約 3）計算 |
| 控制精度 | 實際值與設定值偏差 | 溫度± ℃，濕度± %RH | 研發(fā)級試驗需≤± ℃ |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過濕保護 | 雙回路獨立控制 | 必須符合IEC 61010-1標準 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 3 | ± ℃/±1%RH | ICH Q1A、FDA | 光照模擬、數(shù)據(jù)追溯 | 18萬~25萬 |
| 德國Memmert | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 3 | ± ℃/±2%RH | ISO 17025 | 獨立循環(huán)風道 | 22萬~30萬 |
| 重慶英博 | -10℃~70℃ | 20%~80%RH | 3 | ±1℃/±3%RH | GB/T 19633 | 基礎(chǔ)型 | 8萬~12萬 |
Q1：藥品穩(wěn)定性試驗箱與恒溫恒濕箱的區(qū)別？
A：穩(wěn)定性試驗箱需符合ICH Q1A等藥典標準，控制精度更高（如溫度± ℃ vs ±1℃），且具備安全聯(lián)鎖和數(shù)據(jù)追溯功能。
Q2：如何判斷設備是否滿足ICH Q1A要求？
A：檢查設備是否支持25℃/60%RH（加速試驗）和30℃/65%RH（中間條件）的長期穩(wěn)定運行，并提供均勻性測試報告。
Q3：設備故障的常見原因及解決方法？
A：
Q4：是否需要配置獨立制冷系統(tǒng)？
A：研發(fā)級試驗建議選配，避免共用制冷機組導致的溫度波動（如±1℃ vs ± ℃）。
Q5：如何選擇容積？
A：按樣品尺寸計算，例如：
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
< 上一篇：南京高低溫試驗箱制造廠家-南京專業(yè)高低溫箱制造
下一篇：阜陽恒溫試驗箱廠家_阜陽專業(yè)恒溫試驗箱制造 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
