一、技術(shù)實力：25年專注老化測試，攻克強光模擬核心難題

藥品強光穩(wěn)定性試驗的核心在于精準(zhǔn)模擬不同光照強度、光譜分布及溫度濕度組合，以驗證藥物在極端光照條件下的穩(wěn)定性。隆安試驗設(shè)備自2003年成立以來，始終聚焦老化測試領(lǐng)域，其研發(fā)團隊由10余名資深工程師組成，累計獲得15項專利技術(shù)，尤其在強光模擬技術(shù)上實現(xiàn)突破：

• 全光譜光源系統(tǒng)：采用進口氙燈與LED組合光源，可模擬D65標(biāo)準(zhǔn)光源、UV-A/B波段及近紅外光，光譜匹配度達±5%；
• 動態(tài)光照控制：支持0-100,000Lux無級調(diào)光，配合PID溫控算法，實現(xiàn)光照強度與溫濕度的同步閉環(huán)控制；
• 材料抗老化設(shè)計：箱體采用304不銹鋼內(nèi)膽與雙層隔熱結(jié)構(gòu)，確保長期運行下箱內(nèi)溫度波動≤± ℃，避免外部因素干擾試驗結(jié)果。

對比普通設(shè)備：市面部分低價試驗箱僅能提供單一光源或固定光照強度，而隆安設(shè)備通過模塊化設(shè)計，可靈活切換ICH Q1B要求的“總照度法”與“直接/間接光照法”，滿足全球不同藥監(jiān)體系的檢測需求。

二、設(shè)備性能：從實驗室到生產(chǎn)線的全場景覆蓋

隆安試驗設(shè)備的藥品強光穩(wěn)定性試驗箱分為實驗室級與工業(yè)級兩大系列，覆蓋小批量研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的全部場景：

1. 實驗室級設(shè)備：精準(zhǔn)滿足新藥研發(fā)需求

• 型號LASS-250：容積250L，適用于片劑、膠囊、注射液等小批量樣品；
• 核心參數(shù)：
  • 光照強度：0-100,000Lux（可調(diào)）；
  • 溫度范圍：10℃-70℃；
  • 濕度控制：10%-95%RH；
  • 光照均勻性：≥85%；
• 優(yōu)勢：支持72小時連續(xù)運行，配備數(shù)據(jù)記錄儀與遠程監(jiān)控系統(tǒng)，試驗數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為PDF/Excel格式，兼容LIMS系統(tǒng)。

2. 工業(yè)級設(shè)備：適配大規(guī)模生產(chǎn)驗證

• 型號LASS-1000：容積1000L，可同時放置200個標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶；
• 核心參數(shù)：
  • 光照強度：0-120,000Lux（支持UV-C波段擴展）；
  • 溫度范圍：5℃-80℃；
  • 濕度控制：5%-98%RH；
  • 光照均勻性：≥90%；
• 優(yōu)勢：采用分體式設(shè)計，便于運輸與安裝；支持多臺設(shè)備并聯(lián)運行，滿足GMP車間大規(guī)模驗證需求。

用戶案例：某跨國藥企在上海的研發(fā)中心采用隆安LASS-1000設(shè)備，將光穩(wěn)定性試驗周期從傳統(tǒng)15天縮短至7天，顯著提升新藥申報效率。

三、服務(wù)保障：從售前咨詢到終身維護的全周期支持

隆安試驗設(shè)備的競爭力不僅體現(xiàn)在硬件，更在于其“360度服務(wù)生態(tài)”：

• 售前階段：提供免費樣品測試與試驗方案定制，工程師上門評估實驗室空間與電力需求；
• 售中階段：設(shè)備出廠前完成72小時連續(xù)老化測試，附贈操作培訓(xùn)視頻與SOP手冊；
• 售后階段：
  • 2小時響應(yīng)：全國設(shè)立12個服務(wù)中心，工程師24小時內(nèi)到達現(xiàn)場；
  • 終身維護：提供原廠備件與軟件升級服務(wù)，設(shè)備壽命延長至25年以上；
  • 合規(guī)支持：協(xié)助用戶完成FDA、EMA、NMPA等藥監(jiān)機構(gòu)的設(shè)備認證。

用戶評價：“隆安的售后團隊曾為我們緊急更換光源模塊，避免了整批試驗數(shù)據(jù)作廢的風(fēng)險?！薄成镝t(yī)藥公司質(zhì)量總監(jiān)。

四、為何選擇隆安試驗設(shè)備？三大核心優(yōu)勢

1. 合規(guī)性：設(shè)備完全符合ICH Q1B、中國藥典2025版及ISO 9001質(zhì)量管理體系要求；
2. 性價比：同等參數(shù)下，價格比進口品牌低30%，且提供5年質(zhì)保；
3. 定制化：支持非標(biāo)尺寸、特殊光譜需求定制，滿足創(chuàng)新藥研發(fā)的個性化要求。

對于上海地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)而言，選擇隆安試驗設(shè)備不僅意味著獲得一臺高精度的藥品強光穩(wěn)定性試驗箱，更是選擇了一個能長期陪伴企業(yè)成長的合作伙伴。從新藥研發(fā)初期的快速驗證，到商業(yè)化生產(chǎn)階段的規(guī)模測試，隆安的設(shè)備與服務(wù)始終以“精準(zhǔn)、穩(wěn)定、高效”為核心理念，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向全球。

無論是實驗室的科研人員，還是生產(chǎn)線的質(zhì)量管理者，隆安試驗設(shè)備都能提供最適合的解決方案。這種以技術(shù)為根基、以用戶需求為導(dǎo)向的堅持，正是其成為上海乃至全國藥品強光穩(wěn)定性試驗箱領(lǐng)域?qū)I(yè)品牌的關(guān)鍵所在。