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s980a四箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,四箱設(shè)計(jì)保障藥品穩(wěn)定

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2025-12-01 13:46:10

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內(nèi)容摘要:一、四箱獨(dú)立設(shè)計(jì):為何成為穩(wěn)定性試驗(yàn)的剛需?傳統(tǒng)單箱試驗(yàn)箱在同時(shí)進(jìn)行多組試驗(yàn)時(shí),需反復(fù)調(diào)整溫濕度參數(shù),不僅效率低下,更易因環(huán)境波動導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。而s980a采用四箱獨(dú)立控...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢

一、四箱獨(dú)立設(shè)計(jì):為何成為穩(wěn)定性試驗(yàn)的剛需?

傳統(tǒng)單箱試驗(yàn)箱在同時(shí)進(jìn)行多組試驗(yàn)時(shí),需反復(fù)調(diào)整溫濕度參數(shù),不僅效率低下,更易因環(huán)境波動導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。而s980a采用四箱獨(dú)立控制系統(tǒng),每個(gè)箱體可單獨(dú)設(shè)定溫度(-20℃~70℃)、濕度(10%~98%RH)及光照條件,實(shí)現(xiàn)“一機(jī)四用”。

  • 應(yīng)用場景
    • 同一藥品在不同包裝材料下的穩(wěn)定性對比
    • 加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)的同步進(jìn)行
    • 多批次藥品的并行檢測
      隆安試驗(yàn)設(shè)備通過獨(dú)立風(fēng)道設(shè)計(jì)與高精度傳感器,確保各箱體環(huán)境互不干擾,溫濕度波動控制在± ℃、±2%RH以內(nèi),數(shù)據(jù)重復(fù)性顯著提升。

二、核心參數(shù)解析:如何滿足嚴(yán)苛的穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需嚴(yán)格遵循ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)指導(dǎo)原則,對設(shè)備的均勻性、穩(wěn)定性提出高要求。s980a四箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的技術(shù)參數(shù)堪稱行業(yè)標(biāo)桿:

  1. 溫度控制
    • 范圍:-20℃~70℃(可選配-40℃超低溫)
    • 均勻性:≤± ℃(空載)
    • 波動度:≤± ℃
  2. 濕度控制
    • 范圍:10%~98%RH(可選配低濕5%RH)
    • 均勻性:≤±3%RH
  3. 光照模擬
    • 配備LED冷光源,支持0~10萬Lux光照強(qiáng)度調(diào)節(jié)
    • 符合ICH Q1B光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求

隆安試驗(yàn)設(shè)備采用進(jìn)口壓縮機(jī)與PID自整定算法,結(jié)合304不銹鋼內(nèi)膽與聚氨酯發(fā)泡保溫層,既保障設(shè)備耐用性,又降低能耗30%以上。

三、智能化管理:從數(shù)據(jù)記錄到合規(guī)報(bào)告的全程無憂

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室對設(shè)備智能化的需求日益迫切。s980a四箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱集成三大智能功能:

  • 遠(yuǎn)程監(jiān)控:通過局域網(wǎng)或4G模塊,實(shí)現(xiàn)手機(jī)/PC端實(shí)時(shí)查看各箱體運(yùn)行狀態(tài)
  • 自動報(bào)警:溫濕度超限、斷電恢復(fù)等異常情況自動推送通知
  • 數(shù)據(jù)追溯:內(nèi)置21CFR Part 11合規(guī)電子記錄系統(tǒng),支持審計(jì)追蹤與導(dǎo)出PDF報(bào)告

隆安試驗(yàn)設(shè)備還提供定制化編程服務(wù),用戶可根據(jù)試驗(yàn)需求預(yù)設(shè)多段溫濕度曲線,例如“40℃/75%RH×6個(gè)月”的加速試驗(yàn)程序,大幅減少人工干預(yù)。

四、行業(yè)應(yīng)用案例:從藥企到CRO的廣泛認(rèn)可

s980a四箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱已服務(wù)于多家知名藥企及CRO機(jī)構(gòu):

  • 某跨國藥企:利用四箱獨(dú)立功能同時(shí)開展原料藥與制劑的穩(wěn)定性對比試驗(yàn),縮短研發(fā)周期40%
  • 某生物科技公司:通過高精度濕度控制,完成疫苗產(chǎn)品長期穩(wěn)定性驗(yàn)證,數(shù)據(jù)通過FDA審計(jì)
  • 第三方檢測實(shí)驗(yàn)室:借助智能化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)多客戶項(xiàng)目的并行高效運(yùn)行

隆安試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)團(tuán)隊(duì)還可根據(jù)用戶實(shí)驗(yàn)室空間、試驗(yàn)類型等需求,提供從設(shè)備選型到安裝調(diào)試的全流程支持。

五、選購指南:如何挑選高性價(jià)比的四箱穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?

面對市場上眾多品牌,用戶需重點(diǎn)關(guān)注以下維度:

  1. 箱體獨(dú)立性:是否支持真正獨(dú)立的溫濕度控制,而非簡單分區(qū)
  2. 合規(guī)性:是否符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)要求
  3. 售后服務(wù):響應(yīng)速度、備件庫存及技術(shù)培訓(xùn)支持

隆安試驗(yàn)設(shè)備作為國內(nèi)老化測試領(lǐng)域的領(lǐng)軍品牌,不僅提供5年質(zhì)保服務(wù),更在全國設(shè)立12個(gè)服務(wù)中心,確保48小時(shí)內(nèi)技術(shù)支援到位。

四箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型,本質(zhì)是平衡性能、效率與成本的過程。隆安試驗(yàn)設(shè)備的s980a型號,通過獨(dú)立控制、精準(zhǔn)模擬與智能管理的深度融合,為藥品研發(fā)提供了可靠的技術(shù)保障。無論是創(chuàng)新藥企的早期研究,還是仿制藥的一致性評價(jià),這款設(shè)備都能以高穩(wěn)定性與低故障率,助力用戶提升試驗(yàn)效率與數(shù)據(jù)質(zhì)量。在藥品質(zhì)量監(jiān)管日益嚴(yán)格的今天,選擇一款經(jīng)得起長期驗(yàn)證的試驗(yàn)箱,或許正是實(shí)驗(yàn)室邁向國際化的關(guān)鍵一步。

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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