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隆安
2025-12-01 13:59:15
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)–35萬(wàn)元。選型需結(jié)合藥品光穩(wěn)定性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1B），優(yōu)先選擇通過(guò)CNAS認(rèn)證、具備安全聯(lián)鎖與數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備，避免因參數(shù)虛標(biāo)或售后缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 天津主流價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)–35萬(wàn)元（依容積與精度浮動(dòng)） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（25–60℃）、濕度（10%–80%RH）、光強(qiáng)（500–2000W/m2） |
| 必選標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、GB/T 16258、ISO 9001 |
| 推薦廠商篩選條件 | CNAS認(rèn)證、5年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、本地化服務(wù)團(tuán)隊(duì) |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在光照、溫濕度耦合環(huán)境下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，驗(yàn)證包裝材料與活性成分的耐受性，確保符合ICH Q1B《新原料藥和制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)》要求。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標(biāo)準(zhǔn)與邊界：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測(cè)試典型值 |
|---|---|---|
| 光強(qiáng)分辨率 | 最小可調(diào)光強(qiáng)步長(zhǎng) | 50W/m2（符合ICH Q1B要求） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次（支持趨勢(shì)分析） |
| 均勻性 | 測(cè)試區(qū)各點(diǎn)溫濕度差異 | 溫度≤ ℃，濕度≤3%RH |
步驟1：明確測(cè)試需求
步驟2：關(guān)鍵參數(shù)匹配
步驟3：詢價(jià)模板
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（m3） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LY-GX-500 | 25–60℃ | 10%–80%RH | ± ℃ | ICH Q1B, GB/T 16258 | 數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 12–15 | |
| LY-GX-800 | 20–70℃ | 5%–90%RH | ± ℃ | ISO 9001 | 紫外光譜分析模塊 | 22–28 | |
| LY-GX-1200 | 15–85℃ | 0%–95%RH | ± ℃ | ASTM E145 | 爆炸防護(hù)、多語(yǔ)言界面 | 30–35 |
故障1：光強(qiáng)不穩(wěn)定
故障2：濕度顯示異常
維護(hù)周期表：
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 燈管檢測(cè) | 每3個(gè)月 | 光強(qiáng)衰減≤10% |
| 均勻性校準(zhǔn) | 每6個(gè)月 | 溫度≤ ℃，濕度≤3%RH |
| 安全聯(lián)鎖測(cè)試 | 每12個(gè)月 | 觸發(fā)報(bào)警后5秒內(nèi)切斷電源 |
Q1：如何驗(yàn)證試驗(yàn)箱符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供第三方檢測(cè)報(bào)告，重點(diǎn)核查光強(qiáng)均勻性（≥80%測(cè)試區(qū)達(dá)標(biāo)）、數(shù)據(jù)記錄間隔（≤1分鐘）及超溫保護(hù)功能。
Q2：小批量藥品測(cè)試是否需要獨(dú)立試驗(yàn)箱？
A：是。交叉污染風(fēng)險(xiǎn)要求每批次樣品獨(dú)立測(cè)試，避免光解產(chǎn)物影響后續(xù)結(jié)果。
Q3：試驗(yàn)箱能否用于生物藥穩(wěn)定性測(cè)試？
A：需選配CO?控制模塊（如LY-GX-800B型），并驗(yàn)證溫度波動(dòng)對(duì)蛋白活性的影響（建議波動(dòng)≤± ℃）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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