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隆安
2025-12-03 08:50:48
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
"最好的兩箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱"需滿(mǎn)足高溫老化、濕熱循環(huán)等嚴(yán)苛工況，核心選型指標(biāo)包括溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）、容積適配性（50L-2000L）及符合ICH Q1A、GB/T 2423等標(biāo)準(zhǔn)。用戶(hù)需通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確負(fù)載、控制方式、安全聯(lián)鎖等參數(shù)，避免因選型不當(dāng)導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效或設(shè)備故障。
| 核心指標(biāo) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（高溫老化） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 控制精度 | 溫度± ℃，濕度±2%RH |
| 典型容積 | 100L/200L（兩箱獨(dú)立控制） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)~35萬(wàn)元（依配置浮動(dòng)） |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕、低溫），驗(yàn)證包裝材料、活性成分的穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 定義 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | 傳感器布局不合理導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔（通?！?秒） | 瞬態(tài)溫變捕捉缺失 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過(guò)溫/過(guò)濕自動(dòng)斷電 | 樣品燒毀或結(jié)露 |
| 負(fù)載能力 | 最大試樣重量（kg） | 風(fēng)機(jī)功率不足導(dǎo)致溫場(chǎng)畸變 |
| 階段 | 檢查項(xiàng) | 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 技術(shù)協(xié)議 | 明確溫度/濕度控制精度、安全聯(lián)鎖條款 | 誤差≤±1℃/±2%RH |
| FAT | 空載運(yùn)行24小時(shí)，溫場(chǎng)均勻性測(cè)試 | 各點(diǎn)溫差≤ ℃ |
| 安裝 | 水平度≤ °，接地電阻≤4Ω | 使用水平儀、接地電阻測(cè)試儀 |
| 計(jì)量 | 第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（每年一次） | 符合JJF 1101-2019 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá) | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 50L-2000L | ± ℃/± %RH | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 上海林頻 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 100L-1000L | ± ℃/±2%RH | 應(yīng)急停機(jī)、故障報(bào)警 |
| 德國(guó)Binder | -20℃~+180℃ | 10%~90%RH | 150L-800L | ± ℃/±1%RH | 符合FDA 21 CFR Part 11 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 升溫緩慢 | 加熱管老化/風(fēng)機(jī)故障 | 更換加熱管（功率≥3kW） |
| 濕度波動(dòng)大 | 加濕器結(jié)垢/傳感器污染 | 清洗加濕器、校準(zhǔn)濕度探頭 |
| 程序中斷 | 電源不穩(wěn)定/PLC內(nèi)存溢出 | 配置UPS電源、升級(jí)PLC固件 |
Q1：兩箱試驗(yàn)箱是否需要獨(dú)立供電？
A：需獨(dú)立供電（380V/50Hz），避免共用線(xiàn)路導(dǎo)致電壓波動(dòng)。每箱功率建議≥5kW（高溫工況）。
Q2：如何驗(yàn)證溫場(chǎng)均勻性？
A：按GB/T ，在空載狀態(tài)下布置9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)（中心+四角+中層），運(yùn)行24小時(shí)后計(jì)算最大溫差。
Q3：進(jìn)口設(shè)備與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進(jìn)口設(shè)備（如Binder）控制精度更高（± ℃），但維護(hù)成本高（配件周期≥30天）；國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達(dá)）性?xún)r(jià)比突出，服務(wù)響應(yīng)快（≤24小時(shí)）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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