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隆安
2025-12-03 09:02:15
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
江西藥品儲(chǔ)存試驗(yàn)箱是模擬高溫老化環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合GB/T 10586-2019標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，并通過FAT/SAT驗(yàn)證性能。采購(gòu)時(shí)需簽訂技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收條款，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致試驗(yàn)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+150℃）、濕度范圍（20%~98%RH）、溫度均勻性±1.5℃ |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 10586-2019《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》 |
| 關(guān)鍵維護(hù)項(xiàng) | 每季度校準(zhǔn)傳感器、半年更換干燥劑、年度檢查制冷系統(tǒng) |
| 常見故障 | 溫度超調(diào)（PID參數(shù)異常）、濕度波動(dòng)（加濕器堵塞） |
藥品儲(chǔ)存試驗(yàn)箱需模擬高溫高濕環(huán)境加速藥物降解，驗(yàn)證包裝材料阻隔性及藥品穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 局部過熱導(dǎo)致藥物降解 |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±3%RH | 包裝吸濕引發(fā)粘結(jié) |
| 升溫速率 | ≥1℃/min | 試驗(yàn)周期延長(zhǎng) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫保護(hù)、斷電記憶 | 設(shè)備損壞或數(shù)據(jù)丟失 |
1. 確定試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A） ↓ 2. 計(jì)算負(fù)載體積（樣品占用空間≤70%箱體容積） ↓ 3. 驗(yàn)證控制方式（PID伺服控制優(yōu)于開關(guān)量控制） ↓ 4. 確認(rèn)校準(zhǔn)能力（需具備第三方計(jì)量報(bào)告）
頂層事件：溫度超限 ├─ 傳感器故障（校準(zhǔn)周期過期） ├─ 加熱管老化（連續(xù)運(yùn)行＞5000h） └─ 控制器PID參數(shù)異常（需重新整定）
| 維護(hù)項(xiàng) | 周期 | 操作要點(diǎn) |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每季度 | 使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)比對(duì)，誤差＞0.5℃需調(diào)整 |
| 冷凝器清潔 | 每月 | 壓縮空氣吹掃鰭片，防止散熱不良 |
| 加濕器檢修 | 半年 | 更換蒸餾水，清洗霧化噴嘴 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 | 附加功能 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江西A儀器 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 江西B科技 | -20℃~+120℃ | 20%~95%RH | ±1.0℃ | ISO 17025 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 江西C設(shè)備 | 0℃~+85℃ | 30%~85%RH | ±1.5℃ | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 無(wú) |
A：按GB/T 5170.2-2017標(biāo)準(zhǔn)，在空載狀態(tài)下布置9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)，運(yùn)行穩(wěn)定后記錄1h數(shù)據(jù)，計(jì)算最大溫差。若超過±2℃需調(diào)整風(fēng)道設(shè)計(jì)。
A：優(yōu)先檢查加濕器供水是否通暢（水壓≥0.2MPa），其次檢查濕度傳感器是否被樣品揮發(fā)物污染（如使用揮發(fā)性溶劑時(shí)需加裝過濾裝置）。
A：建議每運(yùn)行2000h進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)核查壓縮機(jī)油位、制冷劑壓力及電氣連接緊固性。若用于70℃以上高溫試驗(yàn)，需縮短至1500h。
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》欄目
全國(guó)環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 124）公開文件
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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