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隆安
2025-12-04 08:40:11
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
成都地區(qū)選購長期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需優(yōu)先核查設(shè)備是否符合ICH Q1A/Q1B標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)評(píng)估溫度/濕度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配性（100L-2000L）及安全聯(lián)鎖功能。推薦通過中國藥檢院認(rèn)證的廠商，避免選擇無計(jì)量校準(zhǔn)資質(zhì)的供應(yīng)商。采購流程需包含F(xiàn)AT/SAT測試及第三方計(jì)量報(bào)告。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（ICH標(biāo)準(zhǔn)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（帶除霜） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容積選項(xiàng) | 100L/300L/500L/1000L |
| 安全標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 10586-2019 |
致：XXX廠商
需采購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 容積：300L±10%
2. 溫度范圍：-20℃~+70℃
3. 濕度控制：10%~90%RH
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A/GB/T 10586
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及FAT測試計(jì)劃。
| 參數(shù) | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度精度 | ±0.5℃ | 導(dǎo)致API降解速率誤判 |
| 濕度分辨率 | 0.1%RH | 影響吸濕性藥物穩(wěn)定性 |
| 升溫速率 | 3℃/min | 影響加速試驗(yàn)效率 |
| 安全聯(lián)鎖 | 三級(jí)報(bào)警 | 防止樣品過熱損壞 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積選項(xiàng) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá) | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 100L-2000L | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | ￥8.5萬-35萬 |
| 上海林頻 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 150L-1000L | 數(shù)據(jù)追溯 | ￥6.8萬-22萬 |
| 成都本立 | 0℃~+65℃ | 20%~80%RH | 200L-800L | 本地化服務(wù) | ￥5.2萬-18萬 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 6個(gè)月 | 符合JJG 229-2010 |
| 冷凝器清潔 | 3個(gè)月 | 壓差≤50Pa |
| 門封條更換 | 2年 | 泄漏率≤0.5% |
核查設(shè)備是否具備三級(jí)溫度控制（設(shè)定值±1℃、±2℃、±3℃報(bào)警），濕度控制需滿足液體制劑測試要求的±2%RH精度。
按樣品架尺寸計(jì)算：單層可放置藥品數(shù)量×層數(shù)×1.2（安全系數(shù)）。例如安瓿瓶（Φ20×50mm）每層可放200支，5層設(shè)備需選300L以上機(jī)型。
主要區(qū)別在控制精度（±0.5℃ vs ±1℃）、材質(zhì)（304不銹鋼 vs 鍍鋅板）、附加功能（遠(yuǎn)程監(jiān)控、審計(jì)追蹤）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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