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隆安
2025-12-04 08:56:46
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
嘉興藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)、GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)的廠商。直銷價(jià)受容積、精度、附加功能影響，典型區(qū)間為8萬-35萬元。采購流程需嚴(yán)格遵循技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT測試及計(jì)量校準(zhǔn)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 核心參數(shù) | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 典型應(yīng)用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | ICH Q1A(R2)長期試驗(yàn) |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | 加速試驗(yàn)（40℃/75%RH） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 高附加值藥品穩(wěn)定性驗(yàn)證 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | GMP合規(guī)性檢查 |
| 嘉興直銷價(jià)區(qū)間 | 8萬-35萬元 | 容積與精度分級 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需滿足ICH Q1A(R2)《新藥穩(wěn)定性測試指南》及GB/T 10586-2015《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》，核心參數(shù)包括：
| 參數(shù) | 選型依據(jù) | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 容積 | 試樣尺寸×1.2倍冗余 | 空間不足導(dǎo)致溫濕度場畸變 |
| 控制方式 | 伺服電機(jī)（PID閉環(huán)） | 液壓系統(tǒng)響應(yīng)滯后≥5秒 |
| 分辨率 | 溫度0.1℃/濕度0.1%RH | 數(shù)據(jù)記錄失真 |
| 安全聯(lián)鎖 | 獨(dú)立超溫保護(hù)模塊 | 設(shè)備失控引發(fā)火災(zāi) |
graph TD
A[需求確認(rèn)] --> B{試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?}
B -->|ICH Q1A| C[選-20℃~+70℃]
B -->|GB/T 10592| D[選-40℃~+150℃]
C --> E[容積計(jì)算:試樣面積×1.5]
D --> E
E --> F[精度驗(yàn)證:第三方計(jì)量報(bào)告]
F --> G[廠商實(shí)地考察]
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 嘉興直銷價(jià)(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-100 | 0℃~+60℃ | 30%~80%RH | 100 | ±1℃/±5%RH | GB/T 10586 | 獨(dú)立超溫報(bào)警 | 8.2 |
| LX-300 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 300 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A(R2) | 遠(yuǎn)程監(jiān)控+數(shù)據(jù)追溯 | 18.5 |
| LX-500 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 500 | ±0.3℃/±1%RH | ASTM D4332 | CO?濃度控制 | 34.8 |
pie
title LX-300型成本占比
"制冷系統(tǒng)" : 35
"濕度發(fā)生器" : 20
"控制系統(tǒng)" : 25
"結(jié)構(gòu)件" : 15
"利潤" : 5
要求提供同型號設(shè)備在藥企的實(shí)測數(shù)據(jù)（如溫度均勻性曲線），拒絕僅標(biāo)注"理論值"的報(bào)價(jià)單。
70%案例源于濕度傳感器積水（需每月用無水乙醇清潔），20%為加濕器水垢堵塞（建議使用去離子水）。
賽默飛等進(jìn)口設(shè)備精度高0.1℃但維護(hù)成本高3倍，本土設(shè)備在GMP合規(guī)性上已通過NMPA飛檢。
"設(shè)備故障導(dǎo)致試驗(yàn)中斷的賠償標(biāo)準(zhǔn)"（建議按日租金200%計(jì)罰）、"關(guān)鍵部件質(zhì)保期"（壓縮機(jī)≥5年）。
禁止使用！ICH Q1A明確要求"試驗(yàn)設(shè)備需經(jīng)計(jì)量確認(rèn)"，二手設(shè)備無原始校準(zhǔn)記錄將導(dǎo)致數(shù)據(jù)無效。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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