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隆安
2025-12-05 13:43:54
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需結(jié)合溫度范圍、濕度控制、容積等核心參數(shù)，價格受精度、容積、品牌影響（8萬-50萬元）。采購需明確需求、簽訂技術(shù)協(xié)議、執(zhí)行FAT/SAT驗收，優(yōu)先選擇符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)的廠商。常見故障包括傳感器漂移、加熱異常，需定期校準(zhǔn)維護。
山東綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需圍繞溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（10%~95%RH）、容積（80L~2000L）等核心參數(shù)展開，價格區(qū)間為8萬~50萬元，受控制精度（±0.5℃）、品牌溢價影響。采購需優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商，執(zhí)行FAT/SAT驗收，并定期校準(zhǔn)以符合ICH Q1A、GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)。
| 核心參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 價格區(qū)間 | 8萬~50萬元 |
| 適用標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱體內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃ | 試樣降解速率不一致 |
| 濕度波動度 | 設(shè)定值與實際值偏差 | ≤±2%RH | 導(dǎo)致吸濕性藥品失效 |
| 升溫速率 | 常溫至最高溫時間 | ≤3℃/min | 影響熱沖擊測試效率 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕保護 | 雙回路冗余 | 設(shè)備損壞或火災(zāi)風(fēng)險 |
致[廠商名稱]： 需采購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求： - 溫度范圍：-20℃~+70℃，均勻性≤±1.5℃ - 濕度范圍：10%~95%RH，波動度≤±2%RH - 容積：500L，帶獨立記錄儀 請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報價及交付周期。
| 故障類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 傳感器漂移 | 長期使用或環(huán)境干擾 | 每6個月校準(zhǔn)一次（需CNAS認(rèn)證機構(gòu)） |
| 加熱異常 | 固態(tài)繼電器損壞 | 更換SSR并測試負(fù)載電流 |
| 濕度失控 | 加濕器結(jié)垢或排水堵塞 | 清洗加濕罐，疏通排水管 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 山東賽默儀器 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 80L~2000L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 獨立記錄儀、遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 青島海泰新光 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 100L~1000L | ±1℃ | GB/T 10586 | 程序升溫、數(shù)據(jù)追溯 |
| 濟南華測儀器 | -10℃~+60℃ | 20%~85%RH | 200L~500L | ±1.5℃ | ISO 188 | USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
需驗證溫度均勻性（≤±1.5℃）、濕度波動度（≤±2%RH），并要求廠商提供第三方檢測報告（如中國計量科學(xué)研究院）。
主要受控制精度（±0.5℃ vs ±1.5℃）、材質(zhì)（304不銹鋼 vs 普通鋼板）、附加功能（遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯）影響。
建議配置，可避免設(shè)備故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
正常使用下為8~10年，定期維護（如更換壓縮機潤滑油、清潔冷凝器）可延長至12年。
立即停止測試，檢查安全聯(lián)鎖是否觸發(fā)，排查加熱管、固態(tài)繼電器是否短路，記錄報警時間與溫度值。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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