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隆安
2025-12-10 08:55:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及合規(guī)標準影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需重點關(guān)注ICH Q1A標準、溫度均勻性≤±1.5℃、濕度波動±3%RH等參數(shù)，建議通過FAT/SAT驗收流程規(guī)避技術(shù)風險，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商。
| 核心參數(shù) | 標準值 | 山東市場價區(qū)間 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃ | 8-15萬元 |
| 濕度控制 | 10%~95%RH | 12-22萬元 |
| 容積 | 200L~1000L | 15-35萬元 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 附加5-8萬元 |
| 步驟 | 技術(shù)指標 | 驗證方法 |
|---|---|---|
| 1. 確定工況 | 溫度/濕度范圍 | 參照藥典附錄 |
| 2. 負載計算 | 試樣體積占比≤70% | 三維建模模擬 |
| 3. 精度驗證 | 溫度波動≤±1℃ | 9點溫濕度巡檢 |
| 4. 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷水保護 | 故障注入測試 |
| 廠商 | 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 濟南隆安 | LA-ST800 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A/GMP | 28.5 |
| 青島環(huán)試 | HT-2000 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | ISO 18869 | 15.2 |
| 煙臺科瑞 | KR-500L | 0℃~+70℃ | 30%~80%RH | ±1.2℃/±5%RH | GB/T 35423 | 8.7 |
| 項目 | 合格標準 | 檢測工具 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 多通道記錄儀 |
| 濕度波動 | ≤±3%RH | 精密溫濕度計 |
| 恢復(fù)時間 | ≤30分鐘 | 秒表+傳感器 |
Q1：山東地區(qū)設(shè)備運輸需要注意什么？
A：需采用防震包裝，2025年青島某實驗室因未固定壓縮機導(dǎo)致運輸損壞率達18%。建議選擇提供專業(yè)運輸服務(wù)的廠商。
Q2：如何驗證設(shè)備的ICH Q1A合規(guī)性？
A：要求廠商提供CNAS認可的檢測報告，重點核查溫度波動率、數(shù)據(jù)記錄完整性等條款。
Q3：進口設(shè)備與山東本土設(shè)備如何選擇？
A：本土設(shè)備維護成本低40%，但進口設(shè)備在-40℃以下低溫控制更優(yōu)。建議根據(jù)具體試驗需求選擇。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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