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隆安
2025-12-10 09:04:22
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
河北智能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度范圍、控制精度等參數(shù)影響，基礎(chǔ)款約8-15萬元，高端款可達(dá)25萬元以上。選型需優(yōu)先確認(rèn)測試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能，建議通過FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先選擇符合GB/T 10586-2025標(biāo)準(zhǔn)的廠商。
| 設(shè)備類型 | 價(jià)格范圍（萬元） | 典型參數(shù) |
|---|---|---|
| 基礎(chǔ)款（200L） | 8-12 | 溫度范圍：0-65℃；濕度范圍：40-75%RH；精度±0.5℃ |
| 中端款（500L） | 15-20 | 溫度范圍：-20~85℃；濕度范圍：20-95%RH；精度±0.3℃ |
| 高端款（1000L） | 25-35 | 溫度范圍：-40~150℃；濕度范圍：10-98%RH；精度±0.1℃ |
注：價(jià)格含稅，不含安裝調(diào)試費(fèi)（約5%-8%）。
根據(jù)《中國藥典》2025版或ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)，明確試驗(yàn)條件：
| 參數(shù) | 選型依據(jù) | 失效風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) |
|---|---|---|
| 容積 | 負(fù)載量=試樣數(shù)量×單件體積×1.2（冗余系數(shù)） | 空間不足導(dǎo)致溫濕度不均 |
| 控制方式 | 伺服控制（PID）優(yōu)于開關(guān)控制 | 超調(diào)量＞5%時(shí)數(shù)據(jù)無效 |
| 安全聯(lián)鎖 | 必須具備超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門鎖互鎖 | 無聯(lián)鎖設(shè)備可能引發(fā)樣品失效 |
致：XX廠商 需采購智能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求： 1. 容積：500L±5% 2. 溫濕度范圍：-20~85℃/20~95%RH 3. 精度：溫度±0.3℃、濕度±2%RH 4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10586-2025、ICH Q1A 請(qǐng)?zhí)峁?- 技術(shù)方案書（含控制系統(tǒng)架構(gòu)圖） - 第三方校準(zhǔn)證書（CNAS認(rèn)可） - 維保條款（含備件清單） 截止日期：2025年11月20日
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 河北XX儀器 | -20~85℃ | 20~95%RH | ±0.3℃/±2%RH | GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控+數(shù)據(jù)追溯 |
| 天津YY科技 | -40~120℃ | 10~98%RH | ±0.2℃/±1.5%RH | ICH Q1A | 多段編程+應(yīng)急制冷 |
| 北京ZZ環(huán)境 | 0~65℃ | 40~75%RH | ±0.5℃/±3%RH | 藥典2025 | 獨(dú)立溫區(qū)+UV光照 |
| 風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng) | 識(shí)別方法 | 后果 |
|---|---|---|
| 虛假精度標(biāo)稱 | 要求提供實(shí)測校準(zhǔn)報(bào)告 | 試驗(yàn)數(shù)據(jù)不可靠 |
| 非標(biāo)定制陷阱 | 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)庫存 | 交貨周期延長30% |
| 維保條款模糊 | 明確備件價(jià)格清單 | 后期維護(hù)成本激增 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作要點(diǎn) |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每6個(gè)月 | 使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼/濕度發(fā)生器 |
| 冷凝器清洗 | 每季度 | 壓縮空氣吹掃鰭片 |
| 門封條更換 | 每年 | 檢測漏風(fēng)率＜5% |
A：按GB/T 10586-2025方法，在空載狀態(tài)下布置9個(gè)測溫點(diǎn)（上中下三層各3點(diǎn)），運(yùn)行穩(wěn)定后每30分鐘記錄一次，連續(xù)24小時(shí)。計(jì)算各點(diǎn)與平均值的偏差，最大值應(yīng)≤±1.5℃。
A：進(jìn)口品牌（如Memmert）在極端溫濕度控制（-70℃以下）和長期穩(wěn)定性上占優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備（如河北XX）在性價(jià)比和本地化服務(wù)上更具優(yōu)勢，建議根據(jù)試驗(yàn)需求選擇。
A：正常使用下壓縮機(jī)壽命約8-10年，控制系統(tǒng)5-7年。定期維護(hù)可延長至12年，但超過10年建議更換核心部件。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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