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隆安
2025-12-11 10:52:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗箱720gs是高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點關(guān)注溫度范圍（常溫至+70℃）、控制精度（±0.5℃）、容積（720L）及符合標準（ICH Q1A、GB/T 35424）。采購需通過技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)、驗收時校準溫濕度傳感器，并選擇支持FAT/SAT現(xiàn)場測試的廠商以降低風(fēng)險。
藥品穩(wěn)定性試驗箱720gs（容積720L）是制藥行業(yè)高溫老化測試的主流設(shè)備，適用于ICH Q1A標準下的加速試驗（40℃/75%RH）和長期穩(wěn)定性試驗（25℃/60%RH）。選型時需優(yōu)先確認溫度均勻性（≤±2℃）、濕度控制精度（±3%RH）及安全聯(lián)鎖功能（超溫報警、斷電保護）。2025年市場調(diào)研顯示，合規(guī)廠商設(shè)備均價在12-18萬元區(qū)間，需通過FAT（工廠驗收測試）驗證核心參數(shù)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 720gs容積適用場景 | 可放置400個標準藥包（120mm×80mm）或200個西林瓶（20ml） |
| 核心參數(shù)閾值 | 溫度范圍：0℃~+70℃；濕度范圍：10%~95%RH；控制精度：±0.5℃ |
| 關(guān)鍵標準 | ICH Q1A（R2）、GB/T 35424-2017、ISO 188 |
| 典型故障 | 傳感器漂移（占比35%）、加熱管老化（20%）、冷凝器堵塞（15%） |
| 參數(shù) | 定義 | 720gs典型值 | 失效閾值 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃ | ＞±2.5℃ |
| 濕度波動度 | 1小時內(nèi)最大偏差 | ±2%RH | ＞±5%RH |
| 升溫速率 | 空載時從25℃升至60℃時間 | ≤30min | ＞45min |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 10秒/次 | ＞1分鐘/次 |
graph TD
A[需求確認] --> B{試驗類型?}
B -->|加速試驗| C[溫度范圍:40-60℃]
B -->|長期試驗| D[溫度范圍:25-30℃]
C --> E[濕度控制需求?]
E -->|是| F[選擇帶加濕功能型號]
E -->|否| G[基礎(chǔ)型]
D --> H[容積計算:樣品體積×1.5倍]
H --> I[選擇720L或更大]
致：XX廠商
請?zhí)峁┮韵滦吞栐O(shè)備的技術(shù)報價：
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱720gs（容積720L）
2. 溫度范圍：0-70℃（控制精度±0.5℃）
3. 濕度范圍：10-95%RH（控制精度±3%RH）
4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 35424
5. 附加功能：超溫報警、斷電記憶、遠程監(jiān)控接口
6. 交付周期：合同簽訂后XX周
7. 質(zhì)保期：≥2年
| 故障類型 | 現(xiàn)象 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度失控 | 實際溫度＞設(shè)定值5℃ | 檢查固態(tài)繼電器、更換PT100傳感器 |
| 濕度異常 | 顯示值與干濕球差＞8%RH | 清洗濕球紗布、校準濕度傳感器 |
| 壓縮機停機 | 頻繁啟停且報E03代碼 | 補充制冷劑、清洗冷凝器 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A廠商 | 0-70℃ | 10-95%RH | ±0.5℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 15.8 |
| B廠商 | -20-80℃ | 5-98%RH | ±1℃ | GB/T 35424 | 數(shù)據(jù)追溯 | 12.5 |
| C廠商 | 0-65℃ | 20-85%RH | ±0.8℃ | ISO 188 | 自動除霜 | 18.2 |
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗類型、樣品量、環(huán)境條件 | 技術(shù)需求說明書 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度/濕度精度、均勻性指標 | 技術(shù)協(xié)議書（含違約條款） |
| FAT測試 | 驗證空載/滿載時的溫濕度控制能力 | FAT測試報告（含原始數(shù)據(jù)） |
| 安裝驗收 | 檢查設(shè)備水平度、接地電阻（≤4Ω） | 安裝驗收單 |
| 計量校準 | 委托第三方機構(gòu)出具CNAS證書 | 校準證書（有效期1年） |
Q1：720gs能否用于強光照射試驗？
A：不能。該型號無光照控制功能，需選配光照試驗箱（符合ISO 11135標準）。
Q2：設(shè)備報警E05代碼如何處理？
A：E05表示通訊故障，檢查RS485接口線纜是否松動，或更換主控板（需廠商技術(shù)支持）。
Q3：如何驗證溫度均勻性？
A：按GB/T 5170.2-2016方法，在空載狀態(tài)下布置9個測溫點，連續(xù)監(jiān)測24小時，計算最大溫差。
Q4：進口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進口設(shè)備（如德國Binder）在長期穩(wěn)定性上更優(yōu)（MTBF＞8000小時），但國產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達）性價比更高，且符合國內(nèi)標準。
Q5：二手設(shè)備能否購買？
A：不建議。二手設(shè)備可能存在傳感器老化、保溫層破損等問題，且無法提供有效校準證書。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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