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隆安
2025-12-15 08:37:37
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
惠州大型藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標(biāo)準符合性影響，主流機型價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需明確測試需求、核心參數(shù)及預(yù)算，優(yōu)先選擇符合ICH/GB標(biāo)準的設(shè)備，并通過FAT/SAT驗收及定期計量確?？煽啃?。
藥品穩(wěn)定性試驗箱需滿足長期加速試驗（如ICH條件：40℃/75%RH）及中間條件試驗需求。選型時需明確以下參數(shù)：
| 參數(shù) | 說明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 容積 | 根據(jù)試樣數(shù)量選擇，建議預(yù)留20%冗余 | 500L-2000L |
| 溫度范圍 | 覆蓋加速試驗與長期試驗條件 | -20℃~+70℃ |
| 濕度控制 | 關(guān)鍵參數(shù)，影響藥物降解速率 | 10%~95%RH（±2%RH） |
| 控制方式 | 伺服控制優(yōu)于PID，響應(yīng)更快 | 伺服/PID雙模式 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷電記憶、門鎖保護 | 必備功能 |
向廠商索取報價時，需明確以下條款：
1. 設(shè)備型號：______（如HS-2000L） 2. 溫度均勻性：≤±1.5℃（空載/滿載） 3. 濕度波動度：≤±3%RH 4. 符合標(biāo)準：ICH Q1A、GB/T 2423.3 5. 交付周期：______周 6. 質(zhì)保期：≥2年（含現(xiàn)場服務(wù)）
適用于中小規(guī)模藥企，溫度范圍-10℃~+60℃，濕度控制±5%RH，容積500L-1000L。典型應(yīng)用：原料藥中間體穩(wěn)定性測試。
配備進口傳感器與伺服控制系統(tǒng)，溫度均勻性±0.5℃，濕度±2%RH，容積≥1500L。典型應(yīng)用：生物制品長期穩(wěn)定性研究（如疫苗、單抗）。
針對特殊需求（如低溫-40℃、臭氧老化），需與廠商聯(lián)合設(shè)計，交付周期延長至12周。
| 機型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 惠州XX-500L | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 500L | ±1℃/±5%RH | GB/T 2423.3 | USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| 惠州XX-1500L | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 1500L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 |
| 進口品牌A | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 2000L | ±0.3℃/±1%RH | ASTM D4332 | 多語言界面 |
部分廠商通過降低濕度控制精度（如±10%RH）或減少安全聯(lián)鎖功能壓縮成本，導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)不可靠。建議要求提供第三方計量報告。
優(yōu)先選擇在惠州設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點的廠商，確保48小時內(nèi)響應(yīng)?？赏ㄟ^中國設(shè)備管理協(xié)會查詢廠商資質(zhì)。
A：檢查設(shè)備是否具備溫度/濕度均勻性報告（如空載±1.5℃、滿載±2℃），并確認控制程序能自動生成符合ICH Q1A的試驗日志。
A：常見原因包括濕度傳感器老化（建議每2年更換）、制冷系統(tǒng)冷媒泄漏（需定期檢漏）、控制板電路虛焊（選擇抗干擾設(shè)計）。
A：若實驗室環(huán)境溫度＞35℃，建議配置精密空調(diào)，避免設(shè)備頻繁啟停影響壽命。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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