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隆安
2025-12-15 08:50:58
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
岳陽(yáng)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受溫度范圍、濕度控制精度、容積等核心參數(shù)影響，典型報(bào)價(jià)區(qū)間為8萬(wàn)-35萬(wàn)元。選型需優(yōu)先匹配ICH Q1A(R2)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)驗(yàn)證控制系統(tǒng)的PID算法、安全聯(lián)鎖裝置及校準(zhǔn)周期。建議通過(guò)FAT/SAT現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、第三方計(jì)量證書(shū)及5年以上維保服務(wù)篩選可靠廠商，避免低價(jià)設(shè)備導(dǎo)致的測(cè)試數(shù)據(jù)失真風(fēng)險(xiǎn)。
| 核心參數(shù) | 典型值 | 價(jià)格影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | 范圍每擴(kuò)大10℃，成本增加15% |
| 濕度控制 | 10%~95%RH | ±2%RH精度比±5%貴20% |
| 容積選項(xiàng) | 200L~2000L | 容積每翻倍，價(jià)格上升30% |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)/GB/T 19521 | 多標(biāo)準(zhǔn)兼容設(shè)備溢價(jià)8% |
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 驗(yàn)證方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.0℃ | 9點(diǎn)法布點(diǎn)測(cè)試 |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±2%RH | 連續(xù)72小時(shí)監(jiān)測(cè) |
| 升溫速率 | ≥1.0℃/min | 空載/滿載對(duì)比測(cè)試 |
致[廠商名稱(chēng)]： 請(qǐng)?zhí)峁┮韵滦吞?hào)的技術(shù)參數(shù)及報(bào)價(jià)： 1. 溫度范圍：-40℃~+85℃ 2. 濕度范圍：5%~98%RH 3. 容積：1000L 4. 控制方式：PLC+觸摸屏 5. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A(R2)/ISO 17025 要求附：FAT測(cè)試方案、校準(zhǔn)周期說(shuō)明、備件清單。
采用PID微電腦控制，需驗(yàn)證空載與滿載狀態(tài)下的溫度波動(dòng)度。例如，某2000L設(shè)備在滿載（500kg藥品）時(shí)，-20℃~+70℃循環(huán)測(cè)試中，溫度均勻性應(yīng)≤±1.5℃（依據(jù)GB/T 10592-2008）。
蒸汽加濕與冷凍除濕組合系統(tǒng)，需確保濕度傳感器分辨率達(dá)0.1%RH。某生物制劑測(cè)試案例顯示，濕度偏差超過(guò)±3%RH會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性數(shù)據(jù)失效。
必須配置超溫保護(hù)、斷電記憶、門(mén)鎖聯(lián)鎖功能。2025年某藥企因未啟用聯(lián)鎖裝置，導(dǎo)致試驗(yàn)箱門(mén)意外開(kāi)啟，樣品暴露于環(huán)境濕度，測(cè)試數(shù)據(jù)作廢。
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格(萬(wàn)元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-2000 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 2000 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A(R2) | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 32.8 |
| YD-1000 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 1000 | ±1.0℃/±3%RH | GB/T 19521 | 數(shù)據(jù)追溯 | 18.5 |
| HX-500 | 0℃~+60℃ | 20%~80%RH | 500 | ±1.5℃/±5%RH | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 無(wú) | 8.2 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 季度 | 無(wú)灰塵堵塞 |
| 濕度傳感器校準(zhǔn) | 年度 | ±1%RH誤差 |
| 門(mén)封條更換 | 3年 | 無(wú)漏氣現(xiàn)象 |
低價(jià)設(shè)備通常采用開(kāi)環(huán)控制，溫度波動(dòng)度＞±2℃，濕度精度＞±5%RH，無(wú)法滿足ICH Q1A(R2)要求。高價(jià)設(shè)備配置閉環(huán)PID控制、進(jìn)口傳感器及安全聯(lián)鎖，數(shù)據(jù)可追溯性更強(qiáng)。
要求提供近3年同類(lèi)藥企案例、FAT測(cè)試原始數(shù)據(jù)、CNAS校準(zhǔn)證書(shū)。2025年某藥企因未核查廠商資質(zhì)，采購(gòu)設(shè)備在GMP檢查中被判定為“關(guān)鍵缺陷”。
按樣品體積的3倍預(yù)留空間。例如，測(cè)試100盒（每盒200cm3）藥品，需選擇≥600L設(shè)備，避免空氣循環(huán)受阻導(dǎo)致溫度不均。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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