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隆安
2025-12-15 08:51:55
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津地區(qū)選擇藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)、溫度/光照均勻性、安全聯(lián)鎖功能及廠商資質(zhì)。推薦通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)邊界，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的廠商。典型選型參數(shù)：溫度范圍25-65℃、光照強(qiáng)度1.2-6.0×10?Lux、容積≥500L，控制精度±1℃。避免選擇無(wú)計(jì)量認(rèn)證或售后響應(yīng)超48小時(shí)的供應(yīng)商。
| 核心指標(biāo) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25-65℃（符合ICH Q1B） |
| 光照強(qiáng)度 | 1.2-6.0×10?Lux（全光譜） |
| 容積選項(xiàng) | ≥500L（藥品批量測(cè)試） |
| 控制精度 | ±1℃（溫度）、±5%Lux（光照） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/光照異常自動(dòng)斷電 |
| 天津推薦廠商 | 隆安環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備（CNAS認(rèn)證）、天大儀器 |
| 參數(shù) | 藥品測(cè)試要求 | 設(shè)備能力下限 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±2℃（ICH Q1B） | ≤±1.5℃ |
| 光照均勻性 | ≥80%（全箱體） | ≥85% |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔≤1min | 0.5min/次 |
| 參數(shù) | 藥品測(cè)試典型值 | 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25-65℃（可調(diào)） | ICH Q1B（2025版） |
| 光照強(qiáng)度 | 1.2×10?Lux（直接光）、300W/m2（近紫外） | GB/T 16294-2018 |
| 濕度控制 | 25-75%RH（可選） | USP<1092>（生物制品） |
| 控制方式 | PLC+觸摸屏（支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出） | ISO 13408-7 |
| 廠商 | 溫度精度 | 光照均勻性 | 容積選項(xiàng) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安環(huán)境 | ±0.8℃ | 88% | 500/800/1200L | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、自動(dòng)校準(zhǔn) | 18-35萬(wàn) |
| 天大儀器 | ±1.2℃ | 82% | 400/600/1000L | 本地化服務(wù) | 15-28萬(wàn) |
| 津達(dá)試驗(yàn) | ±1.5℃ | 78% | 300/500/800L | 基礎(chǔ)型 | 12-22萬(wàn) |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強(qiáng)度衰減 | 氙燈老化、濾光片污染 | 更換氙燈（壽命≥1500h）、清潔濾光片 |
| 溫度波動(dòng)超標(biāo) | 制冷劑泄漏、傳感器偏移 | 檢漏補(bǔ)焊、重新校準(zhǔn)（需CNAS機(jī)構(gòu)） |
| 數(shù)據(jù)斷點(diǎn) | 存儲(chǔ)卡故障、通信中斷 | 更換工業(yè)級(jí)SD卡、檢查RS485接口 |
需核查設(shè)備是否通過(guò)CNAS認(rèn)證，并提供符合ICH Q1B的測(cè)試報(bào)告。例如，隆安環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備2025年通過(guò)TüV SüD的GMP符合性審核，其設(shè)備溫度均勻性達(dá)±0.8℃，優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求的±2℃。
建議按最大批量尺寸選型。例如，測(cè)試100g片劑時(shí)，需預(yù)留30%空間（即設(shè)備容積≥實(shí)際需求×1.3）。天津藥檢院2025年統(tǒng)計(jì)顯示，500L設(shè)備可滿足80%藥品的光穩(wěn)定性測(cè)試需求。
優(yōu)先聯(lián)系廠商技術(shù)支持（400電話或遠(yuǎn)程桌面）。若為氙燈故障，可備用1支同型號(hào)燈管（如OSRAM 6kW氙燈，壽命約1500h）。隆安環(huán)境提供24h備件直達(dá)服務(wù)，天津地區(qū)4h響應(yīng)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)藥典委員會(huì)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（2025版）、ICH官方文件Q1B(R2)、天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院2025年設(shè)備抽檢報(bào)告。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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