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隆安
2025-12-17 13:57:01
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
廣州綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。采購(gòu)時(shí)應(yīng)通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)，并嚴(yán)格執(zhí)行FAT/SAT驗(yàn)收流程。典型應(yīng)用場(chǎng)景包括藥品加速/長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)及包裝材料老化測(cè)試，需規(guī)避無(wú)資質(zhì)廠商及參數(shù)虛標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品加速試驗(yàn)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（ICH Q1A要求） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容積選項(xiàng) | 100L~2000L（按試樣量選擇） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫保護(hù)、門鎖互鎖、斷電記憶 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 控制方式 | PID伺服控制 vs 開關(guān)量控制 | PID精度±0.3℃ | 開關(guān)量導(dǎo)致數(shù)據(jù)離散 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | 采樣間隔＞10秒易漏檢瞬變 |
| 負(fù)載能力 | 單層擱板承重 | ≥50kg/層 | 超載引發(fā)傳感器偏移 |
| 分辨率 | 顯示最小單位 | 0.1℃/0.1%RH | 分辨率不足導(dǎo)致趨勢(shì)誤判 |
graph TD
A[需求確認(rèn)] --> B{試驗(yàn)類型?}
B -->|加速試驗(yàn)| C[選-20℃~+70℃范圍]
B -->|長(zhǎng)期試驗(yàn)| D[選0℃~+60℃范圍]
C --> E[容積=試樣量×1.5]
D --> E
E --> F[驗(yàn)證安全聯(lián)鎖功能]
| 項(xiàng)目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫濕度校準(zhǔn) | 12個(gè)月 | GB/T 5170.2-2016 |
| 門封條檢查 | 6個(gè)月 | 漏氣率＜5% |
| 制冷劑壓力測(cè)試 | 24個(gè)月 | R404A壓力1.2~1.5MPa |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 廣州XX儀器 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊 |
| 廣州YY科技 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 10586 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 廣州ZZ環(huán)境 | -30℃~+120℃ | 20%~90%RH | ±0.8℃/±3%RH | ISO 188 | 應(yīng)急備用電源 |
使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)溫濕度計(jì)（如Fluke 9190）在空載狀態(tài)下連續(xù)監(jiān)測(cè)24小時(shí)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)與設(shè)備顯示值的偏差。依據(jù)GB/T 5170.2-2016，溫度均勻性應(yīng)≤±1℃，濕度應(yīng)≤±3%RH。
立即檢查：1）電源是否中斷；2）壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)是否觸發(fā)；3）冷凝器是否積灰?；謴?fù)運(yùn)行前需手動(dòng)復(fù)位過(guò)載保護(hù)器，并清理冷凝器翅片。
每月通電運(yùn)行12小時(shí)，保持箱內(nèi)干燥（放置硅膠干燥劑），每季度檢查門封條彈性。閑置前需排空加濕罐積水，避免藻類滋生。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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