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隆安
2025-12-18 08:53:55
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需聚焦溫度范圍（-40℃~+150℃）、濕度控制（10%~98%RH）、容積匹配（50L~2000L）及符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)。采購時(shí)應(yīng)優(yōu)先核查廠商的ISO 17025認(rèn)證、設(shè)備安全聯(lián)鎖功能及計(jì)量校準(zhǔn)能力，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品長期/加速試驗(yàn)） |
| 濕度控制 | 10%~98%RH（帶濕度調(diào)節(jié)型號） |
| 容積選項(xiàng) | 50L（實(shí)驗(yàn)室）~2000L（生產(chǎn)線） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586-2025 |
| 價(jià)格區(qū)間 | 3萬~50萬元（依配置浮動） |
致：XX廠商 需求：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，溫度范圍-20℃~+60℃，濕度30%~75%RH，容積500L，符合ICH Q1A。 請?zhí)峁?1. 設(shè)備詳細(xì)參數(shù)表（含精度、分辨率、采樣率）； 2. 報(bào)價(jià)（含稅、運(yùn)輸、安裝）； 3. 計(jì)量校準(zhǔn)方案及周期； 4. 近3年同類客戶案例（至少2家藥企）。
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃（空載） | 導(dǎo)致藥效成分降解速率誤判 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 影響片劑吸濕性測試結(jié)果 |
| 升溫速率 | ≥1℃/min（至100℃） | 延長試驗(yàn)周期，增加成本 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫自動斷電、壓縮機(jī)過載保護(hù) | 引發(fā)火災(zāi)或設(shè)備損壞 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 附加特性 | 價(jià)格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC SH-221 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 500 | ±0.3℃/±1.5%RH | 獨(dú)立制冷循環(huán) | 28 |
| Memmert HPP110 | 0℃~+70℃ | 20%~80%RH | 110 | ±0.5℃/±2%RH | USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | 12 |
| 重慶銀河TH-500 | -20℃~+60℃ | 30%~75%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | 本地化服務(wù) | 18 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換PT100傳感器，檢測加熱管電阻 |
| 濕度無法達(dá)到設(shè)定值 | 加濕器堵塞、排水閥故障 | 清洗加濕器水箱，更換排水閥 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏、冷凝器積塵 | 檢漏補(bǔ)焊，清潔冷凝器翅片 |
核查其是否具備藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（若設(shè)備用于GMP認(rèn)證），以及近3年是否為國內(nèi)藥企（如恒瑞、齊魯制藥）提供過同類設(shè)備。
不建議。二手設(shè)備可能存在傳感器漂移、壓縮機(jī)效率下降等問題，且缺乏原廠維保記錄，數(shù)據(jù)可靠性無法保證。
依據(jù)JJF 1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》，建議每12個(gè)月校準(zhǔn)一次，高使用頻率（如每天＞8小時(shí)）可縮短至6個(gè)月。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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