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隆安
2025-12-19 08:50:46
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
上海立式單箱藥品穩(wěn)定性試驗箱的采購需聚焦技術(shù)參數(shù)（溫度/濕度范圍、控制精度）、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（ICH Q1A、GB/T 10586）及廠商服務(wù)能力。選型時應(yīng)優(yōu)先驗證負(fù)載能力、安全聯(lián)鎖設(shè)計及校準(zhǔn)記錄，避免低價陷阱。建議通過FAT/SAT驗收、第三方計量確保設(shè)備可靠性。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品典型） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 標(biāo)準(zhǔn)合規(guī) | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 典型負(fù)載 | 50kg（藥品包裝件） |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點溫差 | ＞±2℃可能導(dǎo)致藥品降解數(shù)據(jù)失真 |
| 濕度波動度 | 濕度控制穩(wěn)定性 | ＞±5%RH可能引發(fā)吸濕性藥品結(jié)塊 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ＜1次/分鐘可能遺漏瞬態(tài)超溫 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫斷電、門鎖保護(hù) | 缺失可能導(dǎo)致試驗中斷或樣品損壞 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 上海XX儀器 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| 蘇州YY環(huán)境 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃ | GB/T 2423 | USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| 重慶ZZ科技 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1.2℃ | ASTM E145 | 無 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃灰塵 |
| 門封條檢查 | 每半年 | 更換老化密封條 |
| 壓縮機(jī)油位 | 每年 | 補充專用冷凍油 |
立式箱體高度優(yōu)勢適合長條形試樣（如輸液袋），臥式箱體均勻性更優(yōu)（溫差≤±0.3℃）。
若測試標(biāo)準(zhǔn)包含吸濕性藥品（如顆粒劑），必須配置濕度控制；否則可選溫度單功能設(shè)備降低成本。
要求提供第三方校準(zhǔn)證書，并現(xiàn)場見證滿載測試（如放置10個標(biāo)準(zhǔn)溫濕度探頭）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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