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隆安
2025-12-22 08:49:01
853
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 最新版規(guī)范發(fā)布時間 | 2025年11月 |
| 關(guān)鍵溫度參數(shù) | 20℃-80℃（高溫老化場景） |
| 濕度控制范圍 | 20%-95%RH（可選） |
| 典型控制精度 | 溫度±1.5℃，濕度±3%RH |
| 推薦校準(zhǔn)周期 | 每6個月（依據(jù)JJF 1101） |
根據(jù)中國藥典（2025版）及ICH Q1A(R3)標(biāo)準(zhǔn)，藥品穩(wěn)定性試驗箱需滿足以下技術(shù)要求：
典型工況參數(shù)表
| 參數(shù) | 高溫老化場景 | 長期穩(wěn)定性場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 60℃-80℃ | 25℃±2℃ |
| 濕度范圍 | 干態(tài)（≤30%RH） | 60%RH±5% |
| 運行時間 | 連續(xù)720小時 | 連續(xù)30天 |
選型五步法
關(guān)鍵參數(shù)對比表
| 參數(shù) | 經(jīng)濟(jì)型 | 標(biāo)準(zhǔn)型 | 高端型 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃-60℃ | -20℃-80℃ | -40℃-150℃ |
| 濕度范圍 | 無 | 30%-80%RH | 10%-95%RH |
| 容積選項 | 100L-300L | 300L-800L | 800L-2000L |
| 控制精度 | ±2.0℃ | ±1.5℃ | ±0.5℃ |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 10586 | ICH Q1A | USP<1195> |
| 廠商 | 溫度均勻性 | 數(shù)據(jù)接口 | 售后響應(yīng) | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá) | ±1.8℃ | RS485 | 24小時 | 8萬-15萬 |
| 上海林頻 | ±1.2℃ | 以太網(wǎng) | 12小時 | 12萬-22萬 |
| 德國Binder | ±0.8℃ | 無線傳輸 | 48小時 | 25萬-40萬 |
典型故障及解決方案
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定控制參數(shù) |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堵塞 | 清洗加濕罐并更換純凈水 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢漏并補充R404A |
年度維護(hù)清單
Q1：如何判斷設(shè)備是否符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：核查設(shè)備能否穩(wěn)定維持40℃/75%RH條件，且24小時溫濕度波動≤±1.0℃（依據(jù)ICH Q1A(R3)第2.2.7條）。
Q2：高溫老化測試是否需要持續(xù)通風(fēng)？
A：需要，建議每小時換氣3-5次，避免測試樣品揮發(fā)物濃度過高導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真。
Q3：設(shè)備報價差異大的核心原因？
A：主要區(qū)別在壓縮機品牌（如谷輪vs比澤爾）、傳感器精度（PT100 vs熱電偶）、控制算法（模糊控制vsPID）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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