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隆安
2025-12-24 13:40:40
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作規(guī)程最新文件（2025版）明確設(shè)備選型需滿足溫度范圍-20℃~+85℃、濕度5%~95%RH、控制精度±0.5℃的技術(shù)要求，采購需通過FAT/SAT驗(yàn)收并符合ISO 188標(biāo)準(zhǔn)。工程師需重點(diǎn)關(guān)注安全聯(lián)鎖、采樣率≥1次/秒及負(fù)載能力，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
重慶藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱最新操作規(guī)程（2025版）由重慶市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合中國藥科大學(xué)環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室修訂，重點(diǎn)強(qiáng)化高溫老化測試的負(fù)載均勻性（≤±1.5℃）、安全聯(lián)鎖響應(yīng)時(shí)間（≤2秒）及數(shù)據(jù)采樣率（≥1次/秒）要求。設(shè)備需通過ISO 188（塑料老化）及ASTM D4329（橡膠耐候）雙標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，適用于藥品包裝材料、醫(yī)療器械的加速老化測試。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 關(guān)鍵參數(shù)標(biāo)準(zhǔn) | 溫度范圍-20℃~+85℃，濕度5%~95%RH，控制精度±0.5℃ |
| 選型核心指標(biāo) | 負(fù)載能力（≥50kg/m3）、采樣率（≥1次/秒）、安全聯(lián)鎖 |
| 典型失效場景 | 傳感器漂移＞1℃、加熱管過載、冷凝器結(jié)霜 |
| 維護(hù)周期建議 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)溫濕度傳感器，每6個(gè)月更換空氣過濾器 |
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃（空載/滿載） | 加熱管功率不足或風(fēng)道設(shè)計(jì)缺陷 |
| 濕度波動(dòng) | ≤±3%RH | 加濕器水垢堆積或排水不暢 |
| 負(fù)載能力 | ≥50kg/m3 | 試樣密度過高導(dǎo)致氣流短路 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載自動(dòng)斷電 | 繼電器觸點(diǎn)粘連或程序邏輯錯(cuò)誤 |
致：XX廠商
請?zhí)峁┮韵滦畔ⅲ?1. 設(shè)備型號及符合標(biāo)準(zhǔn)（ISO 188/ASTM D4329等）
2. 溫度均勻性檢測報(bào)告（滿載狀態(tài)）
3. 售后維保條款（含備件更換周期）
4. 歷史客戶案例（醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先）
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶XX儀器 | -20℃~+85℃ | 5%~95%RH | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP | 12萬~18萬 |
| 上海XX環(huán)境 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃ | 紫外加速模塊 | 20萬~25萬 |
| 廣州XX科技 | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | 無 | 8萬~12萬 |
1. 檢查風(fēng)道是否被試樣堵塞；2. 驗(yàn)證傳感器校準(zhǔn)有效期；3. 測試加熱管實(shí)際功率（萬用表測量電阻值）。
1. 清潔加濕器水槽及超聲波振子；2. 檢查排水管是否堵塞；3. 用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液（如NaCl飽和溶液）驗(yàn)證濕度傳感器。
立即按下紅色急停按鈕，切斷主電源，檢查超溫保護(hù)繼電器（型號如OMRON G7SA-3A2B）是否熔斷。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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