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隆安
2025-12-24 13:44:45
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在加速老化（如高溫高濕）或長期儲(chǔ)存條件下的物理/化學(xué)變化，驗(yàn)證包裝密封性、有效成分降解率及微生物穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 20-85℃（部分設(shè)備支持-20~150℃） | 加速試驗(yàn)/極端環(huán)境模擬 |
| 濕度范圍 | 30%-95%RH（部分設(shè)備支持10%-98%RH） | 防潮包裝測試/高濕環(huán)境驗(yàn)證 |
| 控制精度 | ± ℃（溫度）、±2%RH（濕度） | 精密藥品（如生物制劑） |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 動(dòng)態(tài)溫濕度波動(dòng)監(jiān)測 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕自動(dòng)斷電、門鎖保護(hù) | 防止樣品損壞或人員誤操作 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫濕度波動(dòng)超標(biāo) | 傳感器老化/風(fēng)道堵塞 | 更換傳感器/清理風(fēng)道 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏/過載保護(hù) | 補(bǔ)充制冷劑/檢查負(fù)載 |
| 觸摸屏無響應(yīng) | 控制系統(tǒng)死機(jī)/線路松動(dòng) | 重啟設(shè)備/檢查接線 |
維護(hù)周期：每6個(gè)月校準(zhǔn)溫濕度傳感器，每年更換制冷系統(tǒng)濾網(wǎng)。
| 步驟 | 關(guān)鍵動(dòng)作 |
|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確測試標(biāo)準(zhǔn)、樣品尺寸、預(yù)算 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度/濕度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖、交付周期 |
| 報(bào)價(jià)對比 | 對比3家以上廠商報(bào)價(jià)，核查配置清單是否一致 |
| FAT/SAT驗(yàn)收 | 工廠驗(yàn)收（FAT）：空載運(yùn)行24小時(shí)；現(xiàn)場驗(yàn)收（SAT）：帶載運(yùn)行72小時(shí) |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 委托第三方機(jī)構(gòu)（如CNAS實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行首次校準(zhǔn) |
| 維保協(xié)議 | 明確維保范圍（如配件更換、上門服務(wù)）、響應(yīng)時(shí)間（如≤48小時(shí)） |
| 廠商/型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 安慶XX-HT80 | 20-85℃ | 30%-95%RH | 80L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、GB/T 10586 | 數(shù)據(jù)記錄儀、超溫報(bào)警 | 8萬-12萬 |
| 安慶YY-HS120 | -20-150℃ | 10%-98%RH | 120L | ±1℃/±3%RH | ISO 13408-5 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、自動(dòng)除霜 | 15萬-20萬 |
Q1：如何判斷設(shè)備是否符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告，確認(rèn)溫度/濕度控制精度滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并核查設(shè)備是否具備動(dòng)態(tài)溫濕度記錄功能。
Q2：試驗(yàn)箱容積如何選擇？
A：根據(jù)樣品尺寸計(jì)算，單層放置時(shí)容積=樣品總體積× （預(yù)留空間），多層放置時(shí)需考慮風(fēng)道均勻性。
Q3：設(shè)備價(jià)格差異大的原因是什么？
A：主要差異在于控制精度（如± ℃ vs ±1℃）、材質(zhì)（不銹鋼內(nèi)膽 vs 鍍鋅板）及附加功能（如遠(yuǎn)程監(jiān)控）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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