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隆安
2025-12-25 13:46:34
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南地區(qū)原裝進口藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、精度、光源類型及符合標準（如ICH Q1B）影響，核心區(qū)間為15萬–80萬元。選型需明確負載、控制方式及安全聯(lián)鎖要求，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購流程需覆蓋技術協(xié)議、FAT/SAT測試及計量校準，避免低價陷阱與售后缺失風險。
| 核心參數(shù) | 參考范圍 |
|---|---|
| 價格區(qū)間 | 15萬–80萬元（進口品牌） |
| 容積選項 | 50L–2000L |
| 溫度范圍 | 10℃–80℃（可擴展） |
| 光照強度 | 2000–100000 Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5% Lux（光照） |
| 典型廠商 | Memmert（德國）、ESPEC（日本）、Binder（德國） |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用于模擬ICH Q1B標準（國際藥品注冊協(xié)調會議）中規(guī)定的光照條件，驗證藥品在運輸、倉儲及使用過程中的光穩(wěn)定性。核心選型參數(shù)如下：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效關聯(lián) |
|---|---|---|---|
| 光照強度 | 試驗箱內光輻射照度 | 2000–100000 Lux | 光降解反應速率 |
| 溫度均勻性 | 工作區(qū)各點溫差 | ≤±1.5℃ | 熱加速光化學反應 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 伺服電機驅動 | 穩(wěn)定性與超調量 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過載保護 | 雙回路冗余 | 設備與樣品安全 |
致：XX公司
主題：藥品強光穩(wěn)定性試驗箱詢價
1. 設備型號：________（如Memmert ICH-1000）
2. 技術要求：
- 容積：800L
- 光照強度：50000 Lux（可調）
- 溫度范圍：10℃–60℃
- 符合標準：ICH Q1B、GB/T 19633.1
3. 交付周期：________
4. 售后服務：保修期、響應時間、備件庫存
| 應用場景 | 溫度范圍 | 光照強度 | 典型樣品 | 控制精度 |
|---|---|---|---|---|
| 短期加速試驗 | 40℃±1℃ | 100000 Lux | 注射液、膠囊 | ±0.5℃ |
| 長期穩(wěn)定性 | 25℃±2℃ | 2000 Lux | 軟膏、片劑 | ±1℃ |
| 運輸模擬 | 動態(tài)循環(huán)（10℃–40℃） | 50000 Lux | 包裝材料 | ±2℃ |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區(qū)間（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | 10℃–80℃ | 10%–90%RH | 50L–2000L | ±0.3℃ | 獨立光照通道、數(shù)據(jù)追溯 | 45–80 |
| ESPEC | 5℃–70℃ | 20%–80%RH | 100L–1500L | ±0.5℃ | 觸摸屏、遠程監(jiān)控 | 35–65 |
| Binder | 15℃–65℃ | 15%–75%RH | 80L–1200L | ±0.4℃ | 節(jié)能模式、自動除霜 | 30–55 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確樣品類型、試驗周期、標準 | 技術規(guī)格書 |
| 技術協(xié)議 | 約定參數(shù)、驗收標準、違約責任 | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報價對比 | 含設備價、運輸費、安裝調試費 | 分項報價單 |
| FAT測試 | 在廠商工廠驗證性能 | FAT報告 |
| SAT驗收 | 在用戶現(xiàn)場復測 | SAT證書 |
| 計量校準 | 委托第三方機構（如CNAS實驗室） | 校準證書 |
A：Memmert（德國）通過鄭州代理商銷售，ESPEC（日本）在洛陽設有合作實驗室，Binder（德國）由上?？偛恐惫?。需核查海關報關單與原產地證明。
A：光源老化（氙燈壽命約2000小時）、溫度傳感器偏移（需每年校準）、通風系統(tǒng)堵塞（濾網(wǎng)每月清潔）。
A：檢查光照均勻性報告（需≥75%）、溫度波動記錄（≤±1℃）、數(shù)據(jù)采集頻率（≥1次/分鐘）。
A：進口設備在光源穩(wěn)定性（如Memmert使用德國Osram氙燈）、控制算法（PID自整定）上更優(yōu)，但國產設備交付周期短（4–8周 vs 進口12–16周）。
A：光照強度分布測試、溫度均勻性測試、安全聯(lián)鎖功能測試（如過溫斷電）。
1. 中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》
2. ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)調會）Q1B標準
3. CNAS（中國合格評定國家認可委員會）實驗室認可指南
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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