

隆安
2025-12-25 13:54:25
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
北京光照藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需重點關(guān)注溫度/濕度/光照三要素控制精度、符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)的能力及安全聯(lián)鎖設(shè)計。建議優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證、具備本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的制造商,采購時需完成FAT/SAT測試并留存計量證書。典型故障包括傳感器漂移、光照不均,需定期校準(zhǔn)維護。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 北京哪家制造商可靠? | 優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證、提供本地化服務(wù)的廠商 |
| 關(guān)鍵選型參數(shù)? | 溫度范圍(-20℃~+70℃)、濕度控制(10%~95%RH)、光照強度(0~100klx) |
| 典型價格區(qū)間? | 8-50萬元(依容積和精度分級) |
| 必須符合的標(biāo)準(zhǔn)? | ICH Q1A、GB/T 19633.1-2015 |
| 參數(shù) | 推薦值 | 失效風(fēng)險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 局部過熱導(dǎo)致樣品降解 |
| 濕度波動 | ≤±3%RH | 吸濕性藥品結(jié)塊 |
| 光照均勻度 | ≥85% | 光解反應(yīng)速率不一致 |
| 指標(biāo) | 定義 | 典型值 | 測試方法 |
|---|---|---|---|
| 溫度分辨率 | 最小調(diào)節(jié)步長 | 0.1℃ | GB/T 5170.2 |
| 濕度采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | JJF 1101 |
| 光照強度 | 氙燈光源輻照度 | 0-100klx可調(diào) | ASTM G154 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -20~+70℃ | 10~95%RH | 80L-2000L | ±0.5℃ | CNAS認(rèn)證、遠程監(jiān)控 |
| 北京博訊 | -40~+85℃ | 5~98%RH | 150L-1500L | ±1.0℃ | 防爆設(shè)計 |
| 中科環(huán)試 | -10~+60℃ | 20~90%RH | 100L-1000L | ±1.5℃ | 紫外波長可選 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新整定控制參數(shù) |
| 濕度偏低 | 加濕器結(jié)垢 | 使用去離子水清洗 |
| 光照不均 | 燈管老化 | 每年更換氙燈 |
需確認(rèn)設(shè)備具備低溫控制能力(-20℃以下)和嚴(yán)格的濕度控制(避免冷凝)。推薦選擇雙循環(huán)制冷系統(tǒng),防止交叉污染。
不能。光照試驗箱僅模擬光解效應(yīng),綜合老化箱需同步控制溫度、濕度、振動等多因素,符合MIL-STD-810G標(biāo)準(zhǔn)。
進口設(shè)備(如德國Binder)在長期穩(wěn)定性上占優(yōu),但國產(chǎn)設(shè)備(如隆安)在本地化服務(wù)、交付周期(4-6周)和成本(低30%-50%)上更具優(yōu)勢。
是的。根據(jù)CNAS-CL01要求,校準(zhǔn)機構(gòu)需具備ISO 17025認(rèn)證,企業(yè)內(nèi)部校準(zhǔn)需建立完整的量值溯源體系。
對于需要同時進行加速試驗(40℃/75%RH)和中間試驗(30℃/65%RH)的場景,多溫區(qū)設(shè)計可提升效率30%以上。
中國計量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》欄目
國家藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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