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隆安
2025-12-26 14:02:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山西地區(qū)藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱的采購需重點關(guān)注設(shè)備參數(shù)（溫度/濕度范圍、控制精度）、標準符合性（ICH Q1A、GB/T 10586）及廠商技術(shù)能力。建議通過技術(shù)協(xié)議明確驗收條款，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT測試、計量校準服務(wù)的廠商，避免低價陷阱。采購流程應包含需求確認、技術(shù)比選、安裝驗收、維保協(xié)議四階段。
山西藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱采購核心信息：
步驟1：需求確認
步驟2：參數(shù)匹配
| 參數(shù) | 典型值 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-70℃ | 長期/加速試驗 |
| 濕度范圍 | 10%-95%RH | 高濕環(huán)境模擬 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | GXP合規(guī)要求 |
| 采樣率 | 1次/秒 | 動態(tài)響應監(jiān)測 |
步驟3：詢價模板
致：XX廠商 需求：藥品穩(wěn)定性試驗箱（容積200L） 參數(shù)：溫度0-70℃±0.5℃，濕度10%-95%RH±2%RH 要求：提供FAT測試報告、計量校準證書、3年維保 請于X月X日前回復技術(shù)方案及報價。
關(guān)鍵參數(shù)解析：
適用標準：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 太原XX儀器 | 0-70℃ | 10%-95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 12-18 |
| 運城XX科技 | -20-80℃ | 5%-98%RH | ±1℃/±3%RH | GB/T 10586 | 數(shù)據(jù)追溯 | 8-15 |
| 大同XX設(shè)備 | 0-60℃ | 20%-80%RH | ±0.8℃/±2.5%RH | 企業(yè)標準 | 無 | 5-10 |
典型故障：
維護清單：
| 項目 | 周期 | 內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用標準源（如Fluke 724） |
| 冷凝器清潔 | 3個月 | 壓縮空氣吹掃 |
| 門封條檢查 | 每月 | 更換變形密封條 |
Q1：如何判斷廠商技術(shù)能力？
A：要求提供過往項目案例（如某藥企穩(wěn)定性試驗箱驗收報告）、CNAS實驗室認證文件。
Q2：低價設(shè)備可能存在哪些風險？
A：使用翻新壓縮機、省略安全聯(lián)鎖裝置、未通過GB/T 10592電磁兼容測試。
Q3：設(shè)備壽命一般多久？
A：正常使用下8-10年，關(guān)鍵部件（如壓縮機）建議5年更換。
Q4：是否需要獨立溫濕度驗證？
A：是，依據(jù)ISO 17025要求，每年委托第三方進行IQ/OQ/PQ驗證。
Q5：山西本地廠商優(yōu)勢是什么？
A：響應速度快（如2小時內(nèi)到場維修）、運輸成本低（節(jié)省10%-15%費用）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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