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隆安
2025-12-29 08:45:01
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川地區(qū)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需重點(diǎn)考量溫度/光照控制精度、容積適配性及符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的廠商。采購流程需明確技術(shù)協(xié)議、FAT/SAT驗(yàn)收節(jié)點(diǎn)，避免低價(jià)陷阱與售后缺失風(fēng)險(xiǎn)。
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是模擬光照、溫度、濕度對(duì)藥品影響的加速老化設(shè)備，核心依據(jù)為ICH Q1B《新原料藥和新制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)。四川地區(qū)用戶需優(yōu)先選擇具備以下特性的廠商：
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 四川推薦廠商 | 成都隆安儀器、四川科瑞達(dá)環(huán)境 |
| 典型價(jià)格區(qū)間 | 8-25萬元（依容積/精度分級(jí)） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、GB/T 2423.24 |
| 常見故障 | 光照傳感器偏移、加熱管老化 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)溫差 | ≤2℃ | 導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差 |
| 光照分辨率 | 最小調(diào)節(jié)步長 | 50W/m2 | 無法模擬弱光場(chǎng)景 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/分鐘 | 丟失瞬態(tài)變化 |
致XX廠商：
需采購藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，要求：
- 容積：≥500L
- 溫度范圍：0-70℃
- 光照控制：PID閉環(huán)
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及售后響應(yīng)時(shí)間。
| 類型 | 適用場(chǎng)景 | 關(guān)鍵參數(shù) |
|---|---|---|
| 標(biāo)準(zhǔn)型 | 藥片/膠囊穩(wěn)定性 | 溫度±1℃，光照1000W/m2 |
| 高精度型 | 生物制劑 | 溫度±0.5℃，光照分辨率10W/m2 |
| 大型步入式 | 整箱藥品運(yùn)輸測(cè)試 | 容積≥2m3，承重≥500kg |
典型失效案例：某藥企因選用控制精度±3℃的設(shè)備，導(dǎo)致6個(gè)月試驗(yàn)數(shù)據(jù)與實(shí)際倉儲(chǔ)偏差超20%，被FDA拒審。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成都隆安 | -20~70℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃ | ICH Q1B | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 四川科瑞達(dá) | 0~65℃ | 20%~80%RH | ±1.2℃ | GB/T 2423 | 應(yīng)急停機(jī) |
| 重慶華測(cè) | -10~60℃ | 15%~85%RH | ±1.0℃ | ASTM D4332 | 數(shù)據(jù)加密 |
避坑口訣：
檢查過溫保護(hù)器是否觸發(fā)（正常值≤75℃），若未觸發(fā)則檢查電源模塊（用萬用表測(cè)輸入電壓是否穩(wěn)定）。
更換氙燈（壽命約2000小時(shí)），同時(shí)校準(zhǔn)光照傳感器（需用標(biāo)準(zhǔn)光源儀）。
在工作室均布9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)，運(yùn)行4小時(shí)后記錄數(shù)據(jù)，最大差值應(yīng)≤2℃（依據(jù)ISO 18863）。
需選配減壓模塊，將氣壓降至60kPa（模擬海拔4000米），但需注意光照強(qiáng)度會(huì)隨氣壓降低而衰減。
檢查存儲(chǔ)卡是否松動(dòng)，若為內(nèi)置存儲(chǔ)則聯(lián)系廠商通過調(diào)試口導(dǎo)出備份數(shù)據(jù)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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