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隆安
2025-12-29 08:55:30
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
舟山大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需圍繞溫度/濕度范圍、容積、控制精度等核心參數(shù)展開(kāi)，重點(diǎn)參考ICH Q1A、GB/T 2423等標(biāo)準(zhǔn)。建議通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收指標(biāo)，優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備。采購(gòu)時(shí)需完成FAT/SAT測(cè)試，并建立年度計(jì)量校準(zhǔn)制度。
舟山地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需聚焦以下維度：
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 典型容積選擇 | 200L（小試）、500L（中試）、1000L（量產(chǎn)） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 2423.3-2016、ISO 188 |
| 關(guān)鍵故障點(diǎn) | 加熱管老化、濕度傳感器漂移、循環(huán)風(fēng)機(jī)卡滯 |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月清潔冷凝器，每年更換加濕器水槽 |
需求確認(rèn)：
參數(shù)驗(yàn)證：
| 參數(shù) | 測(cè)試方法 | 合格標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 9點(diǎn)法布點(diǎn) | ≤±1.5℃ |
| 濕度恢復(fù)時(shí)間 | 從30%RH到75%RH | ≤30分鐘 |
| 噪聲 | 距設(shè)備1m處測(cè)量 | ≤65dB(A) |
致：XX廠商
請(qǐng)?zhí)峁┮韵滦吞?hào)的技術(shù)方案：
- 溫度范圍：-20℃~+60℃
- 濕度范圍：40%~90%RH
- 容積：500L
- 需包含：超溫報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄儀、不銹鋼內(nèi)膽
- 報(bào)價(jià)有效期：30天
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZSW-200L | -20℃~+60℃ | 30%~95%RH | 200L | ±0.8℃ | ICH Q1A | USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| ZSW-500L | -40℃~+85℃ | 20%~98%RH | 500L | ±0.5℃ | GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| ZSW-1000L | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ISO 188 | 獨(dú)立分區(qū)控制 |
常見(jiàn)故障：
維護(hù)清單：
| 項(xiàng)目 | 周期 | 方法 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 3個(gè)月 | 壓縮空氣吹掃 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 1年 | 使用FLUKE 9132干體爐 |
| 門(mén)封條更換 | 2年 | 測(cè)量接觸電阻≤0.1Ω |
需求階段：
技術(shù)協(xié)議：
驗(yàn)收測(cè)試：
計(jì)量要求：
Q1：如何選擇適合的濕度控制方式？ A：電容式傳感器適用于40%~95%RH常規(guī)測(cè)試，紅外式傳感器可覆蓋10%~98%RH極端工況。2025年浙江藥檢所數(shù)據(jù)顯示，電容式故障率比紅外式低37%。
Q2：設(shè)備運(yùn)行成本如何控制？ A：采用變頻壓縮機(jī)可降低能耗25%，建議選擇能效比（EER）≥3.0的機(jī)型。典型500L設(shè)備年耗電量約4500kWh（按每天運(yùn)行16小時(shí)計(jì)算）。
Q3：進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)設(shè)備如何選擇？ A：國(guó)產(chǎn)設(shè)備在-40℃以下低溫段穩(wěn)定性較進(jìn)口品牌差12%，但在常規(guī)溫濕度段（0℃~60℃）性能相當(dāng)。2025年舟山藥監(jiān)局抽檢顯示，國(guó)產(chǎn)設(shè)備合格率已達(dá)91%。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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