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隆安
2025-12-29 08:57:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶地區(qū)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱月租價格通常在2000-8000元之間，具體取決于設備容積、控制精度、符合標準等參數(shù)。選型需重點關注溫度均勻性、光照強度穩(wěn)定性及安全聯(lián)鎖功能，建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1B/GB/T 16294標準的設備。采購時應通過技術協(xié)議明確驗收指標，避免因參數(shù)模糊導致糾紛。
| 參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 月租價格范圍 | 2000-8000元 |
| 容積選項 | 50L-2000L |
| 溫度范圍 | RT+10℃~80℃ |
| 光照強度 | 300-1200W/m2 |
| 符合標準 | ICH Q1B/GB/T 16294 |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用于模擬ICH Q1B標準規(guī)定的光照條件（總照度≥1.2×10? lux·hr，近紫外能量≥200W·hr/m2），其核心參數(shù)直接影響測試有效性：
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-500 | RT+10~70℃ | 30%~80%RH | 500L | ±1℃ | ICH Q1B | 遠程監(jiān)控 |
| HGX-1000 | RT+5~80℃ | 20%~95%RH | 1000L | ±0.5℃ | GB/T 16294 | 自動補水 |
| SPX-2000 | RT~85℃ | 10%~98%RH | 2000L | ±0.3℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤 |
| 項目 | 租賃（3年） | 采購 |
|---|---|---|
| 初始成本 | 0元 | 15萬-80萬元 |
| 月均成本 | 4000元（500L機型） | 維護費+折舊≈3000元 |
| 技術升級 | 免費更換設備 | 需二次投資 |
| 適用場景 | 短期項目/臨時擴容 | 長期穩(wěn)定測試需求 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確測試樣品數(shù)量/尺寸 | 技術規(guī)格書 |
| 技術協(xié)議 | 約定驗收標準（如溫度波動度≤±0.3℃） | 簽字版協(xié)議 |
| FAT測試 | 連續(xù)72小時穩(wěn)態(tài)運行 | 測試報告 |
| 安裝驗收 | 水平度檢測（誤差≤1/1000） | 驗收單 |
| 計量校準 | 第三方機構出具CNAS證書 | 校準證書 |
使用符合ISO 9060標準的輻照計測量，測試點應覆蓋工作區(qū)四角及中心，總照度偏差需≤±10%。例如500L設備需在距內壁150mm處布置5個測點。
合同中應明確響應時間（如重慶本地廠商需≤4小時到場），備件更換周期（關鍵部件如壓縮機需≤24小時）。建議要求提供備機條款。
需滿足：地面承重≥500kg/m2，電源380V±10%，排風量≥300m3/h。氙燈工作時周圍1m內溫度可能升高5-8℃，需預留散熱空間。
中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目
ICH官網(wǎng)Q1B(R2)光穩(wěn)定性試驗指南
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