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隆安
2026-01-06 09:05:42
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
SD藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱是制藥行業(yè)高溫老化環(huán)境測試的核心設備，選型需重點關注溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）、容積匹配性（100L-2000L）及符合ICH/GB標準。采購時應通過FAT/SAT驗收、計量校準及維保合同規(guī)避風險，典型故障可通過傳感器校準、制冷劑補充解決。
SD藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕、光照等極端環(huán)境下的穩(wěn)定性，其核心參數(shù)包括溫度范圍（20℃-70℃）、濕度范圍（30%-95%RH）、容積（100L-2000L）及控制精度（±1℃/±2%RH）。選型時需結合藥品包裝形式（瓶裝/袋裝/凍干粉）、測試周期（6個月/12個月）及符合標準（ICH Q1A、GB/T 19633）。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 溫度均勻性要求 | ±1℃（符合ICH Q1A） |
| 濕度控制精度 | ±2%RH（GB/T 19633） |
| 典型容積選擇 | 小試：100-300L；中試：500-1000L；量產(chǎn)：>1000L |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 19633、ISO 11607 |
| 價格范圍 | 8萬-50萬元（依配置） |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可穩(wěn)定運行的溫度區(qū)間 | 20℃-70℃ | 覆蓋ICH Q1A高溫試驗（40℃±2℃） |
| 濕度范圍 | 設備可穩(wěn)定運行的濕度區(qū)間 | 30%-95%RH | 符合GB/T 19633加速試驗（75%RH±5%） |
| 容積 | 設備內部可用空間 | 100L-2000L | 依樣品數(shù)量選擇（每100L容納50-100個樣品） |
| 控制精度 | 溫度/濕度實際值與設定值的偏差 | ±1℃/±2%RH | ICH Q1A要求溫度偏差≤±2℃ |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 確保動態(tài)過程數(shù)據(jù)完整性 |
主題：SD藥品穩(wěn)定性試驗箱詢價
內容：需求容積、溫度范圍、濕度范圍、控制精度、符合標準、交付周期、維保條款。| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±2℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 校準傳感器、更換加熱管 |
| 濕度無法達到設定值 | 加濕器堵塞、制冷劑泄漏 | 清洗加濕器、補充制冷劑（R404A） |
| 數(shù)據(jù)記錄中斷 | 存儲卡故障、軟件沖突 | 更換存儲卡、重裝軟件 |
| 項目 | 周期 | 內容 |
|---|---|---|
| 日常清潔 | 每日 | 清理冷凝水、擦拭內壁 |
| 傳感器校準 | 每季度 | 使用標準溫度計（如Fluke 5628）驗證 |
| 制冷系統(tǒng)檢查 | 每年 | 檢查壓縮機壓力、冷凝器清潔度 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SD-100L | 20℃-70℃ | 30%-95%RH | 100L | ±1℃/±2%RH | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯 | 8 |
| SD-500L | 15℃-80℃ | 20%-98%RH | 500L | ±0.5℃/±1.5%RH | GB/T 19633 | 遠程監(jiān)控 | 18 |
| SD-1000L | 10℃-85℃ | 15%-99%RH | 1000L | ±0.3℃/±1%RH | ISO 11607 | 光照模擬 | 32 |
| SD-2000L | 5℃-90℃ | 10%-100%RH | 2000L | ±0.2℃/±0.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤 | 50 |
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