

隆安
2026-01-07 09:45:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
河北地區(qū)藥品試驗箱采購需重點關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能,優(yōu)先選擇符合GB/T 35774-2017《藥品包裝材料與藥物相容性試驗方法》的設(shè)備。選型時應(yīng)結(jié)合負(fù)載容量、試樣尺寸及控制方式(如PID伺服控制),并通過FAT/SAT測試驗證性能。建議通過河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會獲取認(rèn)證廠商名單,避免非標(biāo)設(shè)備導(dǎo)致的試驗數(shù)據(jù)失效。
河北藥品試驗箱采購核心信息:
藥品試驗箱主要用于模擬藥品包裝材料(如玻璃瓶、鋁塑泡罩)在極端環(huán)境下的穩(wěn)定性,驗證其密封性、阻隔性及化學(xué)相容性。典型工況包括:
失效機(jī)理:濕度滲透導(dǎo)致藥品吸濕結(jié)塊、溫度波動引發(fā)包裝材料形變、氧氣滲透加速氧化降解。
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗典型值 | 選型優(yōu)先級 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃(GB/T 35774) | ★★★★★ |
| 濕度波動度 | 設(shè)定值與實際值偏差 | ≤±2%RH | ★★★★ |
| 負(fù)載容量 | 單次試驗樣品最大體積 | 0.5m3(藥品包裝常用) | ★★★ |
| 控制方式 | PID伺服 vs 開關(guān)控制 | PID伺服(精度更高) | ★★★★ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 需具備三級報警 | ★★★★★ |
河北省內(nèi)藥品試驗箱廠商主要集中在石家莊、保定兩地,代表企業(yè)如下:
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 科環(huán)KH-HT120 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 120L | ±0.5℃ | GB/T 35774 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 恒溫HT-70L | -70℃~+180℃ | 20%~95%RH | 70L | ±1.0℃ | ISO 11607 | 液氮冷卻 |
| 華測HT-50 | 0℃~+100℃ | 30%~85%RH | 50L | ±2.0℃ | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 無 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 使用標(biāo)準(zhǔn)濕度發(fā)生器對比 |
| 制冷系統(tǒng)檢查 | 每半年 | 檢測冷媒壓力與壓縮機(jī)電流 |
| 門封條更換 | 每2年 | 防止冷氣泄漏導(dǎo)致能耗增加 |
經(jīng)濟(jì)型設(shè)備(5萬~8萬元)適合基礎(chǔ)檢測,中高端設(shè)備(10萬~20萬元)具備遠(yuǎn)程監(jiān)控與數(shù)據(jù)追溯功能,定制化設(shè)備(如超低溫試驗箱)價格可達(dá)30萬元以上。
參考GB/T 35774-2017標(biāo)準(zhǔn),在空載狀態(tài)下將9支溫度傳感器均勻布置于工作室內(nèi),運行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄各點溫度,計算最大差值。
立即檢查電源是否中斷、安全聯(lián)鎖是否觸發(fā)(如超溫報警),若排除故障后仍無法啟動,需聯(lián)系廠商技術(shù)支援,切勿自行拆卸控制板。
建議配備,作為設(shè)備自帶傳感器的校準(zhǔn)參考。根據(jù)FDA 21 CFR Part 11要求,電子記錄需保存至少5年。
石家莊科環(huán)、保定恒溫等企業(yè)可提供非標(biāo)定制,如增加氧氣濃度控制模塊(適用于藥物氧化研究),但需額外簽訂技術(shù)改造協(xié)議。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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