

隆安
2026-01-07 09:47:56
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
廣州綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及標準符合性(如ICH Q1A、GB/T 2423)。推薦優(yōu)先選擇具備伺服控制、安全聯鎖功能且通過CNAS校準的廠商。采購時需完成技術協議確認、FAT/SAT測試及計量驗收,避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 廣州廠商推薦 | 隆安老化實驗設備、廣州科威儀器、廣試儀器 |
| 關鍵參數范圍 | 溫度:-20℃~+70℃;濕度:20%~95%RH;精度±0.5℃/±2%RH |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 2423、ISO 188 |
| 常見故障 | 傳感器偏移、加熱管老化、加濕器堵塞 |
| 維護周期 | 每季度校準傳感器,半年更換濾網 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱需滿足以下核心參數:
| 步驟 | 操作 | 驗證點 |
|---|---|---|
| 1. 需求確認 | 明確測試類型(長期/加速)、試樣數量、標準要求 | 參考藥典附錄XIX C |
| 2. 參數匹配 | 對比廠商數據表中的溫度波動度、均勻性 | 要求波動度≤±0.3℃,均勻性≤±1.0℃ |
| 3. 實地考察 | 觀察廠商生產環(huán)境、檢測設備(如三坐標測量儀) | 檢查CNAS認證標識 |
| 4. 樣品測試 | 要求提供72小時連續(xù)運行報告 | 驗證數據記錄間隔≤1分鐘 |
致[廠商名稱]:
我方需采購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱,要求如下:
1. 溫度范圍:-20℃~+70℃,濕度范圍:10%~98%RH
2. 容積:500L,控制方式:伺服PID
3. 符合標準:ICH Q1A、GB/T 2423
4. 附加功能:遠程監(jiān)控、審計追蹤
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器校準失效 | 使用標準溫度源(如Fluke 9133)重新標定 |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堵塞 | 拆卸清洗,更換純凈水 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢漏并補充R404A制冷劑 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準符合 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設備 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A、GB/T 2423 | 遠程診斷、審計追蹤 | 12萬~25萬 |
| 廣州科威儀器 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ISO 188、ASTM D4332 | 數據備份、權限管理 | 8萬~18萬 |
| 廣試儀器 | -10℃~+60℃ | 20%~90%RH | ±1.0℃/±3%RH | JIS Z0208 | 觸摸屏控制 | 5萬~12萬 |
要求提供第三方檢測報告(如CNAS實驗室出具的均勻性測試曲線),并現場驗證升溫速率(從25℃到60℃需≤30分鐘)。
可兼容,但需確認是否符合ISO 11607標準對包裝密封性的測試要求,建議選擇帶真空功能的型號。
進口品牌(如Memmert)在長期穩(wěn)定性上更優(yōu)(MTBF≥5000小時),但國產設備(如隆安)的定制化服務響應更快(72小時內到場)。
根據JJF 1101-2019,建議每12個月校準一次,但高強度使用場景(如24小時運行)需縮短至6個月。
按公式計算:容積(L)= 單層試樣面積(m2)× 層數 × 1.5(預留空間系數),例如50個100mm×100mm試樣需≥300L。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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