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隆安
2026-01-07 09:53:53
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
漳州藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、負(fù)載量及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇符合GB/T 10586-2015標(biāo)準(zhǔn)的廠商，通過FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
| 參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品標(biāo)準(zhǔn)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬-35萬元（漳州廠商） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 10586-2015、ICH Q1A |
根據(jù)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）確定溫濕度范圍：
| 參數(shù) | 計(jì)算方法 | 示例 |
|---|---|---|
| 負(fù)載量 | 試樣數(shù)量×單件體積 | 500瓶×50ml=25L |
| 容積選擇 | 負(fù)載量×1.5（冗余系數(shù)） | 25L×1.5=37.5L→選50L機(jī)型 |
| 采樣率 | 根據(jù)數(shù)據(jù)記錄需求 | 1次/分鐘（長(zhǎng)期試驗(yàn)） |
必須包含以下功能：
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LZ-50 | -20℃~+60℃ | 30%~95%RH | 50L | ±1℃/±3%RH | GB/T 10586 | 8.2 |
| LZ-150 | -40℃~+85℃ | 10%~95%RH | 150L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 15.8 |
| LZ-300 | -70℃~+150℃ | 可選光照 | 300L | ±0.3℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 32.5 |
| 廠商 | 成立時(shí)間 | 認(rèn)證資質(zhì) | 服務(wù)網(wǎng)絡(luò) | 典型客戶 |
|---|---|---|---|---|
| 漳州隆安 | 2010年 | CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 | 全國23個(gè)服務(wù)點(diǎn) | 恒瑞醫(yī)藥、正大天晴 |
| 漳州科瑞 | 2015年 | ISO 9001 | 華南區(qū)5個(gè)服務(wù)點(diǎn) | 石藥集團(tuán) |
| 漳州華測(cè) | 2018年 | CMA計(jì)量認(rèn)證 | 線上技術(shù)支持 | 中小藥企 |
原因：制冷劑泄漏/傳感器校準(zhǔn)失效
處理：用紅外檢漏儀定位漏點(diǎn)，更換制冷劑；每年送計(jì)量院校準(zhǔn)傳感器
原因：過載保護(hù)器誤動(dòng)作/冷凝器積塵
處理：檢查壓縮機(jī)電流，清理冷凝器翅片（每月1次）
| 周期 | 項(xiàng)目 |
|---|---|
| 每日 | 記錄溫濕度曲線 |
| 每月 | 清潔冷凝器、檢查門封條 |
| 每年 | 校準(zhǔn)傳感器、更換干燥過濾器 |
A：查看其是否具備CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，典型客戶中是否有知名藥企，要求提供近3年同類設(shè)備銷售記錄。
A：進(jìn)口品牌（如Memmert）控制精度更高（±0.1℃），但價(jià)格是國產(chǎn)的2-3倍；國產(chǎn)設(shè)備在50L以下機(jī)型性價(jià)比優(yōu)勢(shì)明顯。
A：是的，需選配光照模塊（通常為L(zhǎng)ED光源），光照強(qiáng)度需符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)（1.2百萬Lx·h）。
A：優(yōu)先選擇提供48小時(shí)上門服務(wù)的廠商，簽訂維保合同時(shí)明確備件更換周期（如壓縮機(jī)備件庫存量）。
A：不建議，因穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心部件（如壓縮機(jī)、傳感器）有使用壽命限制，二手設(shè)備故障率是新機(jī)的3-5倍。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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