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隆安
2026-01-07 09:58:19
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
口碑好的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格因容積、溫濕度精度、控制方式等參數(shù)差異顯著，入門級(jí)設(shè)備約8-15萬(wàn)元，中高端設(shè)備約20-50萬(wàn)元。選型需重點(diǎn)關(guān)注符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)、溫度均勻性≤±1℃、濕度波動(dòng)≤±3%RH等核心指標(biāo)，優(yōu)先選擇具備CE認(rèn)證、提供FAT/SAT驗(yàn)收服務(wù)的廠商。
| 核心參數(shù) | 入門級(jí)（8-15萬(wàn)） | 中高端（20-50萬(wàn)） |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-60℃ | -40℃~+150℃ |
| 濕度范圍 | 40-75%RH | 10-95%RH |
| 控制精度 | ±1.5℃/±5%RH | ±0.5℃/±2%RH |
| 典型廠商 | 重慶四達(dá)、上海林頻 | 德國(guó)Binder、美國(guó)Thermo |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗(yàn)要求（ICH Q1A） |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)最大溫差 | 長(zhǎng)期試驗(yàn)≤±2℃ |
| 濕度波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)際值偏差 | 加速試驗(yàn)≤±5%RH |
| 升溫/降溫速率 | 單位時(shí)間溫度變化 | 中間條件試驗(yàn)需≥1℃/min |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 必須符合GB/T 10592-2008 |
致：XX廠商
請(qǐng)?zhí)峁┮韵略O(shè)備的技術(shù)方案及報(bào)價(jià)：
1. 容積：500L（帶3層可調(diào)擱板）
2. 溫度范圍：-20℃~+80℃
3. 濕度范圍：10%~98%RH
4. 控制精度：±0.3℃/±1.5%RH
5. 附加功能：獨(dú)立溫濕度記錄儀、遠(yuǎn)程監(jiān)控接口
6. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、FDA 21 CFR Part 11
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 容積選項(xiàng) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá) SDJ-500 | 0-60℃ | 40-75%RH | ±1℃/±3%RH | 500L | 獨(dú)立報(bào)警系統(tǒng) |
| 上海林頻 LP-225 | -40℃~+150℃ | 10-98%RH | ±0.5℃/±2%RH | 225L | FDA 21 CFR Part 11 |
| 德國(guó)Binder KBF 720 | -20℃~+70℃ | 10-80%RH | ±0.2℃/±1%RH | 720L | 獨(dú)立循環(huán)系統(tǒng) |
| 廠商 | 技術(shù)優(yōu)勢(shì) | 典型缺陷 | 服務(wù)網(wǎng)絡(luò) |
|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá) | 性價(jià)比高，符合GMP | 濕度控制滯后 | 全國(guó)12個(gè)服務(wù)點(diǎn) |
| 美國(guó)Thermo | 超低溫控制精準(zhǔn) | 交貨周期長(zhǎng)（12周） | 全球50個(gè)服務(wù)中心 |
| 日本ESPEC | 節(jié)能設(shè)計(jì)優(yōu)秀 | 中文界面操作復(fù)雜 | 亞洲8個(gè)辦事處 |
重慶四達(dá)、上海林頻等廠商的設(shè)備已通過(guò)NMPA認(rèn)證，溫度均勻性可達(dá)±1℃，濕度波動(dòng)≤±3%RH，完全滿足ICH Q1A長(zhǎng)期試驗(yàn)要求（中國(guó)食品藥品檢定研究院，2025年數(shù)據(jù)）。
統(tǒng)計(jì)顯示，35%的故障源于濕度傳感器（如Vaisala HM140），20%源于加熱管，建議每2年更換傳感器，每3年更換加熱元件（國(guó)際設(shè)備維護(hù)協(xié)會(huì)IDMA，2025年報(bào)告）。
采用9點(diǎn)法布放溫度探頭，在空載和滿載條件下分別測(cè)試，記錄24小時(shí)數(shù)據(jù)。根據(jù)GB/T 10592-2008，工作區(qū)任意兩點(diǎn)溫差應(yīng)≤2℃（國(guó)家環(huán)境測(cè)試中心，2025年方法）。
中國(guó)食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證指南》欄目
國(guó)際設(shè)備維護(hù)協(xié)會(huì)IDMA《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備故障分析報(bào)告》
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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