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隆安
2026-01-07 09:59:56
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
進(jìn)口低溫藥物光照試驗(yàn)箱選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（-70℃至+80℃）、光照強(qiáng)度（0-20klx）、控制精度（±0.5℃）及符合標(biāo)準(zhǔn)（ICH Q1B、ISO 10993）。優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商，如德國Binder、美國Thermo Fisher、日本ESPEC。采購流程需嚴(yán)格遵循技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT測試及計(jì)量校準(zhǔn)環(huán)節(jié)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃至+80℃ |
| 光照強(qiáng)度 | 0-20klx（可調(diào)） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%RH（濕度） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電/門禁保護(hù) |
| 推薦廠商 | 德國Binder、美國Thermo Fisher、日本ESPEC |
致[廠商名稱]：
我司需采購低溫藥物光照試驗(yàn)箱，要求如下：
1. 溫度范圍：-60℃至+60℃，精度±0.5℃；
2. 光照強(qiáng)度：0-15klx，均勻性≥85%；
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1B、ISO 10993-5；
4. 提供FAT/SAT測試報告及計(jì)量證書。
請于3個工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報價。
| 廠商 | 溫度范圍 | 光照強(qiáng)度 | 控制精度 | 容積選項(xiàng) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 德國Binder | -70℃至+180℃ | 0-20klx | ±0.3℃ | 100L/250L/500L | 獨(dú)立光照通道、數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 美國Thermo Fisher | -80℃至+100℃ | 0-18klx | ±0.5℃ | 150L/300L/600L | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、自動校準(zhǔn) |
| 日本ESPEC | -65℃至+85℃ | 0-15klx | ±0.4℃ | 80L/200L/400L | 節(jié)能模式、防凝露設(shè)計(jì) |
| 故障類型 | 失效機(jī)理 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標(biāo) | 制冷劑泄漏、傳感器偏移 | 檢漏補(bǔ)焊、重新校準(zhǔn) |
| 光照不均勻 | 燈管老化、反射板污染 | 更換燈管、清潔反射板 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 冷凝器積灰、膨脹閥堵塞 | 清洗冷凝器、更換膨脹閥 |
進(jìn)口設(shè)備在控制算法（如PID自整定）、材料耐久性（如316L不銹鋼內(nèi)膽）和標(biāo)準(zhǔn)符合性（如同時滿足FDA 21 CFR Part 11和EU GMP）上更優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備交付周期短（4-6周 vs 進(jìn)口12-16周），價格低30%-50%。
使用經(jīng)校準(zhǔn)的照度計(jì)在工作室9個等分點(diǎn)（中心+四角+四邊中點(diǎn)）測量，計(jì)算最大值與最小值的比值。ICH Q1B要求均勻性≥75%，優(yōu)質(zhì)設(shè)備可達(dá)85%以上。
立即記錄停電時間，恢復(fù)供電后按標(biāo)準(zhǔn)要求（如ICH Q1B第4.2節(jié)）評估是否需要重新開始試驗(yàn)。高端設(shè)備配備UPS不間斷電源，可維持控制單元運(yùn)行30分鐘以上。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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