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隆安
2025-09-23 09:13:24
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
在藥品研發(fā)與生產過程中，穩(wěn)定性試驗是確保藥品質量與安全的核心環(huán)節(jié)。而埃開藥品穩(wěn)定性試驗箱作為這一領域的關鍵設備，其性能直接影響試驗結果的準確性。作為深耕老化測試領域多年的隆安試驗設備，我們深知用戶對設備穩(wěn)定性、精準度及操作便捷性的嚴苛要求。本文將圍繞埃開藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心功能、技術優(yōu)勢及應用場景展開深度解析，為行業(yè)用戶提供專業(yè)參考。
1. 精準模擬復雜環(huán)境，滿足多國藥典標準
藥品穩(wěn)定性試驗需模擬溫度、濕度、光照等長期變化條件，埃開試驗箱通過高精度傳感器與智能控制系統，可精準復現ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）規(guī)定的加速試驗（40℃/75%RH）、中間條件（30℃/65%RH）及長期試驗（25℃/60%RH）等場景。其溫濕度波動范圍控制在± ℃與±2%RH以內，遠超行業(yè)平均水平。
2. 全封閉循環(huán)系統，杜絕交叉污染風險
針對多批次藥品并行測試的需求，埃開試驗箱采用獨立風道設計與高效HEPA過濾，確保箱體內空氣潔凈度達ISO 5級（百級），避免不同藥品間的揮發(fā)性成分相互干擾。這一特性在生物藥及高活性化學藥測試中尤為重要。
3. 智能化操作界面，降低人為誤差
設備配備10英寸觸控屏與遠程監(jiān)控軟件，支持多段程序編程、數據實時存儲及異常報警功能。用戶可通過手機APP或PC端隨時調取試驗曲線，實現“無人值守”式管理。據隆安試驗設備實驗室數據，智能化操作可使試驗重復性提升40%。
1. 動態(tài)濕度補償技術
傳統試驗箱在低濕環(huán)境下易出現濕度波動，埃開通過超聲波加濕與冷凝除濕雙模塊聯動，結合PID算法動態(tài)調整加濕量，確保濕度穩(wěn)定性。例如，在25℃/20%RH的極端低濕條件下，設備仍能保持± %RH的精度。
2. 光照均勻性優(yōu)化
針對光敏性藥品測試，埃開采用全光譜LED光源與漫反射內壁設計，使箱體內光照強度均勻性達90%以上（符合ICH Q1B要求）。用戶可自定義光照波長（200-800nm）及強度（0-50000Lux），精準模擬日光、熒光等不同光源。
3. 模塊化結構設計
為適應不同規(guī)模實驗室需求，埃開提供200L-2000L多規(guī)格箱體，并支持定制分體式設計。其快速更換擱板系統與防腐蝕涂層內膽，使設備維護效率提升60%，壽命延長至10年以上。
1. 藥品研發(fā)階段：加速穩(wěn)定性預測
在創(chuàng)新藥開發(fā)中，埃開試驗箱可通過高溫高濕加速試驗，在6個月內預測藥品2-3年的長期穩(wěn)定性，大幅縮短研發(fā)周期。例如，某生物藥企利用該設備提前發(fā)現包材相容性問題，避免后期召回風險。
2. 質量控制環(huán)節(jié)：批次一致性驗證
對于仿制藥一致性評價，埃開支持多參數同步監(jiān)測，可同時記錄溫度、濕度、光照、CO?濃度等數據，生成符合FDA 21 CFR Part 11標準的電子報告，助力企業(yè)通過GMP認證。
3. 包裝材料測試：保障運輸安全
通過模擬-20℃至70℃的極端溫度循環(huán)，埃開試驗箱可評估藥品包裝在冷鏈運輸中的密封性及抗沖擊性。某跨國藥企測試顯示，其改進后的泡罩包裝在-15℃條件下仍能保持 %的完整性。
作為埃開藥品穩(wěn)定性試驗箱的研發(fā)與生產方，隆安試驗設備擁有20年老化測試領域經驗，累計交付設備超5000臺，服務客戶涵蓋恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等頭部企業(yè)。我們承諾：
在藥品質量監(jiān)管日益嚴格的背景下，選擇一款可靠的穩(wěn)定性試驗箱，不僅是合規(guī)要求，更是對企業(yè)品牌的長遠投資。埃開藥品穩(wěn)定性試驗箱憑借其精準性、穩(wěn)定性與智能化，已成為眾多藥企的“隱形質量衛(wèi)士”。未來，隆安試驗設備將持續(xù)深耕技術創(chuàng)新，為行業(yè)提供更高效的測試解決方案。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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