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藥物穩(wěn)定性高低溫濕熱試驗(yàn)箱th,高低溫濕熱精準(zhǔn)測(cè)試

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2025-11-03 08:49:49

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內(nèi)容摘要:藥物穩(wěn)定性高低溫濕熱試驗(yàn)箱TH系列設(shè)備,是制藥行業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的“環(huán)境模擬專(zhuān)家”。它通過(guò)精準(zhǔn)控制溫度、濕度及循環(huán)條件,模擬藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

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藥物穩(wěn)定性高低溫濕熱試驗(yàn)箱TH系列設(shè)備,是制藥行業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的“環(huán)境模擬專(zhuān)家”。它通過(guò)精準(zhǔn)控制溫度、濕度及循環(huán)條件,模擬藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中可能遭遇的極端環(huán)境,幫助企業(yè)驗(yàn)證產(chǎn)品穩(wěn)定性,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。在眾多試驗(yàn)箱品牌中,隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)與行業(yè)口碑,成為眾多用戶首選的合作伙伴。

一、為何需要高低溫濕熱試驗(yàn)箱TH?藥物穩(wěn)定性的“環(huán)境模擬器”

藥品穩(wěn)定性直接關(guān)系到療效與安全性,而環(huán)境因素(溫度、濕度、光照)是影響藥物變質(zhì)的核心變量。例如:

  • 高溫:可能加速藥物成分分解,導(dǎo)致有效成分含量下降;
  • 高濕:易引發(fā)片劑吸潮、膠囊殼軟化,甚至微生物滋生;
  • 濕熱交替:模擬運(yùn)輸中的冷熱沖擊,考驗(yàn)包裝材料的密封性。

高低溫濕熱試驗(yàn)箱TH的核心價(jià)值在于:通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程,提前暴露藥品在極端環(huán)境下的潛在問(wèn)題,為工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)及保質(zhì)期設(shè)定提供數(shù)據(jù)支撐。隆安試驗(yàn)設(shè)備的TH系列,正是針對(duì)這一需求設(shè)計(jì)的專(zhuān)業(yè)解決方案。

二、隆安試驗(yàn)設(shè)備TH系列:技術(shù)亮點(diǎn)與核心優(yōu)勢(shì)

1. 精準(zhǔn)控溫濕,模擬真實(shí)場(chǎng)景

隆安TH系列采用進(jìn)口壓縮機(jī)與濕度傳感器,實(shí)現(xiàn)-70℃至+180℃的寬溫區(qū)控制,濕度范圍覆蓋10%RH至98%RH。例如,在模擬熱帶地區(qū)運(yùn)輸環(huán)境時(shí),設(shè)備可設(shè)定40℃、75%RH的濕熱條件,持續(xù)72小時(shí)測(cè)試藥品的吸濕性與化學(xué)穩(wěn)定性。

2. 循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì),提升測(cè)試效率

  • 風(fēng)速可調(diào):支持 的風(fēng)速調(diào)節(jié),模擬藥品在貨架不同位置的空氣流動(dòng)狀態(tài);
  • 程序化控制:用戶可自定義溫度、濕度、時(shí)間的階梯式變化曲線,例如“25℃/60%RH→40℃/75%RH→循環(huán)3次”,精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)實(shí)際使用場(chǎng)景。

3. 安全與耐用性,降低長(zhǎng)期成本

  • 材料選擇:內(nèi)膽采用304不銹鋼,防腐防銹;外殼為冷軋鋼板噴塑,抗沖擊性強(qiáng);
  • 安全防護(hù):配備超溫報(bào)警、漏電保護(hù)、緊急停機(jī)按鈕,確保操作人員與樣品安全;
  • 節(jié)能設(shè)計(jì):優(yōu)化保溫層結(jié)構(gòu),降低能耗30%以上,長(zhǎng)期使用更經(jīng)濟(jì)。

三、如何選擇適合的TH試驗(yàn)箱?關(guān)鍵參數(shù)解析

用戶在選型時(shí),需重點(diǎn)關(guān)注以下指標(biāo):

  1. 溫濕度范圍:根據(jù)藥品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(如ICH指南)選擇覆蓋范圍;
  2. 均勻性:隆安設(shè)備工作室內(nèi)溫差≤±1℃,濕度波動(dòng)≤±2%RH,確保測(cè)試一致性;
  3. 容積與樣品架:根據(jù)樣品尺寸與數(shù)量選擇合適容積(如100L、225L、500L),隆安提供模塊化樣品架,可靈活調(diào)整;
  4. 數(shù)據(jù)記錄功能:支持USB導(dǎo)出測(cè)試曲線,或連接電腦實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控,提升實(shí)驗(yàn)效率。

案例參考:某生物制藥企業(yè)需測(cè)試疫苗在-20℃至+25℃交替環(huán)境下的穩(wěn)定性,隆安TH-225L型號(hào)通過(guò)定制化程序,成功模擬了冷鏈運(yùn)輸中的斷鏈場(chǎng)景,幫助企業(yè)優(yōu)化了包裝方案。

四、隆安試驗(yàn)設(shè)備:為何成為行業(yè)首選?

1. 技術(shù)沉淀與定制能力

隆安試驗(yàn)設(shè)備深耕環(huán)境模擬領(lǐng)域15年,擁有獨(dú)立的研發(fā)中心與生產(chǎn)車(chē)間,可針對(duì)特殊需求(如超低溫、腐蝕性氣體測(cè)試)提供定制化方案。

2. 服務(wù)網(wǎng)絡(luò)與響應(yīng)速度

在全國(guó)設(shè)有12個(gè)售后服務(wù)點(diǎn),提供72小時(shí)快速響應(yīng),設(shè)備故障率低于 %,確保用戶測(cè)試不中斷。

3. 合規(guī)性與認(rèn)證

產(chǎn)品通過(guò)CE、ISO9001等國(guó)際認(rèn)證,符合GMP、FDA等藥品生產(chǎn)規(guī)范,助力企業(yè)通過(guò)監(jiān)管審核。

五、用戶常見(jiàn)問(wèn)題解答

  • Q:TH試驗(yàn)箱能否測(cè)試液體藥品?
    A:可以,但需選擇防腐蝕內(nèi)膽型號(hào),并配備專(zhuān)用樣品架防止傾倒。
  • Q:設(shè)備校準(zhǔn)周期是多久?
    A:建議每12個(gè)月由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)一次,隆安提供免費(fèi)校準(zhǔn)指導(dǎo)服務(wù)。
  • Q:小型實(shí)驗(yàn)室如何選擇型號(hào)?
    A:若樣品數(shù)量少且測(cè)試頻率低,可選100L緊湊型;若需高頻次、多批次測(cè)試,建議225L或更大容積。

藥物穩(wěn)定性測(cè)試是藥品質(zhì)量控制的“最后一道防線”,而高低溫濕熱試驗(yàn)箱TH系列則是這道防線的核心工具。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其精準(zhǔn)控溫、安全耐用、定制靈活的優(yōu)勢(shì),已幫助超過(guò)500家制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品穩(wěn)定性,降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論是新藥研發(fā)還是老產(chǎn)品改良,選擇一臺(tái)可靠的試驗(yàn)箱,就是選擇對(duì)藥品質(zhì)量與患者安全的雙重承諾。

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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精準(zhǔn)控流穩(wěn)壓
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