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隆安
2025-12-29 08:54:33
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
石家莊藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需聚焦溫度均勻性、濕度控制精度及標準符合性，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證、具備獨立風(fēng)道設(shè)計的廠商。典型應(yīng)用場景包括ICH Q1A(R2)標準下的加速試驗（40℃±2℃/75%RH±5%RH）及長期穩(wěn)定性測試（25℃±2℃/60%RH±5%RH），避免因設(shè)備性能不足導(dǎo)致藥品降解數(shù)據(jù)失真。
| 核心問題 | 答案要點 |
|---|---|
| 推薦廠商 | 隆安老化實驗設(shè)備（ISO 17025認證）、石家莊科瑞儀器（ICH標準適配） |
| 關(guān)鍵參數(shù) | 溫度均勻性≤± ℃，濕度波動≤±3%RH，分辨率 ℃/ %RH |
| 典型價格區(qū)間 | 8-25萬元（容積500L-2000L） |
| 必備標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 34344-2017、USP<1195> |
| 避坑要點 | 拒絕無風(fēng)道設(shè)計的低價設(shè)備，避免采樣率＜1次/秒的控制器 |
藥品穩(wěn)定性試驗需模擬倉儲、運輸、加速老化等場景，典型工況包括：
失效機理：溫度偏差＞2℃或濕度波動＞5%RH會導(dǎo)致API降解速率誤差＞15%，直接影響貨架期預(yù)測。
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 測試方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | GB/T 10592-2008 9點布點法 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH（20%-80%RH范圍） | GB/T |
| 溫度分辨率 | ℃ | 控制器顯示精度 |
| 濕度分辨率 | %RH | 控制器顯示精度 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數(shù)據(jù)記錄儀間隔設(shè)置 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷水斷電保護、門鎖互鎖 | 廠商技術(shù)文檔驗證 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào)、加熱管老化 | 重新整定PID，更換加熱組件 |
| 濕度波動＞5%RH | 蒸汽發(fā)生器結(jié)垢、濕度傳感器偏移 | 清洗蒸汽發(fā)生器，校準傳感器 |
| 控制器死機 | 電磁干擾、電源不穩(wěn)定 | 增加濾波器，更換穩(wěn)壓電源 |
| 維護項目 | 頻率 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | 使用二級標準濕度發(fā)生器 |
| 風(fēng)道清潔 | 每3個月 | 拆除濾網(wǎng)，用壓縮空氣吹掃 |
| 加濕水更換 | 每周 | 使用去離子水，避免結(jié)垢 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設(shè)備 | -20℃~70℃ | 10%~90%RH | 300L-2000L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A(R2)、USP<1195> | 獨立風(fēng)道、遠程監(jiān)控 |
| 石家莊科瑞儀器 | 0℃~65℃ | 20%~85%RH | 500L-1500L | ± ℃/±3%RH | GB/T 34344-2017 | 觸摸屏控制、數(shù)據(jù)追溯 |
| 河北華測環(huán)境科技 | -10℃~60℃ | 15%~80%RH | 400L-1200L | ± ℃/± %RH | ISO 17025 | 應(yīng)急停機按鈕、故障代碼顯示 |
Q1：如何驗證設(shè)備溫度均勻性？
A：按GB/T 10592-2008在空載和滿載狀態(tài)下布置9個傳感器（中心+四角+四邊中點），運行24小時后計算最大偏差。若＞± ℃，要求廠商整改風(fēng)道設(shè)計。
Q2：設(shè)備報價差異大的原因是什么？
A：核心差異在于傳感器精度（維薩拉VS國產(chǎn)）、控制算法（PID自整定VS固定參數(shù)）、風(fēng)道設(shè)計（獨立循環(huán)VS共用風(fēng)道）。低價設(shè)備可能省略超溫保護或使用低精度濕度傳感器。
Q3：是否需要購買帶制冷功能的設(shè)備？
A：若測試標準包含低溫試驗（如-20℃），必須選擇壓縮機制冷機型。僅需常溫至65℃的場景，可選擇半導(dǎo)體制冷（成本降低30%，但降溫速率慢）。
Q4：如何避免濕度控制不穩(wěn)？
A：檢查加濕水水質(zhì)（去離子水電阻率＞1MΩ·cm），定期清洗蒸汽發(fā)生器（每3個月），避免在濕度＞80%RH時頻繁開門。
Q5：設(shè)備壽命一般多久？
A：正常使用下（每日運行≤16小時，環(huán)境溫度≤30℃），核心部件（壓縮機、傳感器）壽命約8-10年。低價設(shè)備可能因壓縮機油路設(shè)計缺陷，3年內(nèi)出現(xiàn)故障率激增。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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